三维数字乳房Tomosynthesis:仍然强劲

之前的引入三维数字乳房tomosynthesis(印度生物技术部)成像,二维全野外数字乳房x光检查(FFDM)系统的黄金标准乳腺癌筛查。然而,在过去的几年中,印度生物技术部已成为新的黄金标准。每个主要的供应商在乳房x光检查市场有一个可行的印度生物技术部解决方案或过程中获得美国食品和药物管理局(FDA)批准。尽管辐射剂量增加的担忧,以及更高的价格点技术、3 d tomosynthesis依旧强烈的兴趣。

越来越多的印度生物技术部解决方案选择以及持续的临床证据支持这项技术,也就不足为奇了,大多数女性的成像中心已经或计划购买这项技术。符合之前的采购趋势在过去的几年中,市场分析公司MD Buyline很少评估购买一个系统,不是3 d tomosynthesis能干。

乳腺密度和印度生物技术部

一些读者可能想知道包容的乳腺密度在讨论印度生物技术部。乳房的乳腺组织、结缔组织和脂肪。乳腺密度的测量乳房结缔组织和脂肪比例。女性有更多的脂肪组织被认为是低密度的乳房,和女人比脂肪组织被认为是高密度的乳房。乳腺密度也可以随时间变化;年轻女性往往有密集的乳房。

为什么这是重要的乳房x光检查检查吗?乳腺密度是放射科医生在阅读时要考虑的重要因素乳房x光检查考试的图片,因为这些研究往往是难以解释。乳腺图像,脂肪在乳房出现黑暗,和组织浅灰色或白色。然而,癌症领域也是白色的。因为密集的组织可以掩盖癌症、女性乳腺癌与致密的乳房有潜力未被发现。

印度生物技术部的引入,癌症的可能性未被发现的低得多。FFDM与二维图像,印度生物技术部需要一系列的图像类似于计算机断层扫描(CT)扫描,它允许放射科医生想象彼此独立的乳腺癌切片和识别异常,FFDM图像模糊。

不仅是放射科医生和技术人员注意到这项技术的积极作用。患者还要注意区别。我们继续听患者习惯于接受后续的可怕的回调过程由于可疑区域FFDM图像。然而,当他们收到印度生物技术部研究相反,电话很少戒指,因为印度生物技术部能够更好地可视化领域的猜疑和消除需要一个回调的访问。这些病人是欣喜若狂,他们不再有负担的年度担心可能的乳腺癌。

市场概述

去年,通用电气和西门子获得FDA批准和加入Hologic 3 d数字乳房tomosynthesis市场。当时,富士胶片医疗已经提交首次上市审批(PMA)模块自身tomosynthesis解决方案。一年可以改变很多,所以下面是一个快速更新。

富士医疗。2015年11月14日,富士胶片医疗宣布提交第二模块PMA的批准。当时,富士胶片预期提交剩余的模块会发生在接下来的一年,这是正确的。2016年7月22日,富士胶片提交最终模块对PMA批准一个附加tomosynthesis Aspire Cristalle系统的解决方案。在这份出版物,解决方案仍悬而未决FDA批准

通用电气。通用电气获得FDA批准SenoClaire tomosynthesis选择2014年9月。SenoClaire是一个附加的特性对现有Senographe基本和Senographe保健平台。虽然通用电气在这个空间,被认为是一个有竞争力的供应商和其他供应商一样,其迟到印度生物技术部获得市场活动的市场创造了一个挑战。

Hologic。2011年获得FDA批准,Hologic是第一个引入tomosynthesis成像的乳房x光检查线产品。引入以来Selenia维度灰岩洞,Hologic继续提供增强其印度生物技术部技术。已经有了一席之地,这种新技术帮助Hologic获得更强保持市场领导者地位。

西门子。FDA批准为西门子真的乳房Tomosynthesis 2015年4月。这个解决方案是一个升级到西门子现有Mammomat灵感和Mammomat灵感'系统。2016年5月,西门子宣布第一个供应商获得FDA批准使用3 d图像作为一个独立的筛选选项。这进一步证明了tomosynthesis图像优于二维成像。如通用电气、西门子仍努力获得市场活动延迟后进入美国印度生物技术部市场。

相关技术

二维合成成像。虽然临床证据继续支持3 d乳房x光检查的好处在二维成像,增加辐射剂量仍然是一个问题。考试在一个典型的三维,二维和三维图像,导致更高的曝光率的问题。应对这些问题,一个解决方案的发展二维合成成像。二维成像重建二维图像合成三维数据集。二维和三维图像都一起读。这取代了需要获取二维图像在考试。二维图像标记为合成图像,不被误认为是真正的二维数字图像。

临床研究表明,三维相结合的考试结合二维合成图像提供了一个更高层次的图像质量比标准的二维数字乳房x光检查单独考试。因此,病人接受的优势3 d考试曝光率较低,更高层次的舒适和降低了考试时间。

Hologic目前唯一一家提供二维合成成像在美国C-View提供。通用电气和西门子都提供二维合成影像产品在欧洲。西门子了解二维成像合成目前等待FDA批准。

活组织检查系统。尽管印度生物技术部是一个改变游戏规则的技术,先进的成像特性给乳房活检带来了一些挑战,特别是那些容易进行活组织检查系统。当印度生物技术部第一次来到市场,容易活检系统仍然使用FFDM技术。这意味着一个病人有一个印度生物技术部研究,发现了一个可疑的区域,但当病人被送往活检系统进一步评估,FFDM形象不够先进识别最初的可疑区域上看到印度生物技术部。应对这一挑战,大部分中心选择了一个附加直立活检系统。通过这种方式,他们可以使用相同的系统获取原始图像和执行切片图像质量没有任何差异。然而,4月23日,2016年,Hologic FDA宣布确认倾向活检系统的间隙。这个系统允许舒适的倾向表3 d成像功能的乳房x光检查系统。自推出以来,MD Buyline看到显著增加兴趣倾向活检系统。

临床证据

有许多著名的研究证明印度生物技术部的优点,包括美国医学协会杂志》上(《美国医学会杂志》)2014年6月公布的研究和马尔默乳房Tomosynthesis筛查试验发表在2015年4月。

最近,一份研究文章中波斯尼亚基础医学科学杂志》上2015年8月指出,印度生物技术部不仅优越FFDM检测和描述乳房病变,也优于乳房核磁共振成像。

展望未来

基于MD Buyline活动和客户的反馈,我们继续看到印度生物技术部技术增加兴趣。我们预计,它将不断的向未知的方向发展成像中心用这种突破性技术替换旧系统。

蕾切尔班纳特在2008年加入MD Buyline七年的医学领域的临床经验。她是主要的临床分析线性加速器,立体定向放射治疗,乳房x光检查系统,活检系统和其他放射肿瘤学和女性健康资本设备。她目前持有注册作为放射线技师和辐射技术辐射治疗师通过美国注册(ARRT)。

2008年加入MD Buyline之前,朱莉·约翰逊在账户管理工作,会计和财务计划。在MD Buyline,她作为一名分析师,为临床提供支持分析师和帮助MD Buyline成员作出明智的购买决定。约翰逊支持团队为神经病学、放射学或,线性加速器,立体定向放射治疗,乳房x光检查系统,检查系统,射线照相系统,便携式射线照相系统,透视和射线照相法计算资本设备代码。