冠状动脉ct血管造影术(CCTA)更便宜、更容易使用和其结果更容易理解血管内超声(治疗作用,使它适合心血管疾病的临床试验(和其他)药物的候选人。此外,在计算和进步人工智能(AI)是使精确测量动脉粥样硬化疾病进展的变化,包括能够识别、分类和量化斑块组织结构和成分。重要的是,斑块进展已经建立的代理端点心血管事件(CV)和风险增加,CCTA的另一个原因是优秀的简历评价疗法在临床试验的设置。
心脏的冠状动脉ct血管造影术(CCTA)和冠状血管使用对比流体和压力来确定是否已经缩小。
IVUS CCTA:物质在表面
IVUS使用一个导管的远端微型超声波传感器通过血管进入冠状血管。声波反射的内部血管壁内皮腔产生的图像处理。IVUS图像可以提供信息的数量和类型斑块形成,一个心脏病发作风险的衡量指标。
然而,随着入侵过程,IVUS对病人造成一些风险,包括潜在的并发症包括解剖、穿孔、心律失常、血栓形成和血管痉挛。IVUS比CCTA扫描,扫描更昂贵和耗时的,至关重要的是,尽管他们生成图像表面的内部血管壁,他们不评估斑块沉积的程度或组成。
IVUS一样,CCTA是用来评估冠状动脉斑块形成;与IVUS不同,非侵入性,去除上面IVUS详细的风险。相反,病人注射含碘对比剂;高速CT扫描提供各种组织类型的详细图像,包括冠状动脉斑块。CCTA需要更少的空间和更少的医疗保健提供商来管理,因为它需要更少的时间/过程,改善工作流程和效率。虽然非侵入性,CCTA并构成轻微由于辐射风险。这也带来了一个小反应的风险对比剂。
斑块进展医药试验的价值
在药物试验中,CCTA是有用的在学习各种各样的药物用于治疗心血管疾病,包括糖尿病,降胆固醇药(ldl降低或HDL-raising),甘油三酯和他汀类药物,因为它使斑块进展的跟踪,一个可靠的端点在简历药物研究。事实上,几个IIB阶段正在进行的试验被设计成去/不去主要基于CCTA结果,和每一个主要的制药公司在心脏病学是使用该技术进行药物试验。
这是部分原因是斑块的进展或回归正日益被视为比结果更重要主要不良心血管事件(梅斯)。
考虑到木星的审判,近18000名患者的研究伐(可定)。患者低密度脂蛋白(LDL)胆固醇水平低于130毫克/分升,和高敏c反应蛋白水平的2.0毫克每升或更高,被随机分配接受20毫克每日伐或安慰剂。
虽然木星显示约40%减少MACE,这些结果比数据显示,获得较少重视伐治疗冠状动脉斑块的发展放缓,这是一个大型集中讲座和会议报告后研究完成。
此外,医生理解和有信心CCTA IVUS结果在某种程度上他们不,这可以帮助营销努力,因为它更便于销售人员证明药物的效果。
CTA冠状动脉三维渲染图像从屏幕上。
增加力量CCTA AI
附件由人工智能和机器学习使CCTA指数更强大,通过提供额外的指标,提高能力来评估药物的效果。其中一项技术是fda批准的量化动脉粥样硬化斑块特征相对于组织病理学,使审判人员跟踪进展或多个斑块类型的回归,包括脂质丰富坏死核心(LRNC)空斑实验人群的试验。
这方面的一个例子是一个随机、双盲、安慰剂对照的蒸发试验,设计使用CCTA评估的有效性icosapent乙(Vascepta)在减少斑块负担患者血管造影冠状动脉疾病(CAD),也在他汀类药物。
在蒸发,80名患者被分为两组;控制臂接受安慰剂,实验的手臂每天花了4 g的药物。蒸发表明,药物可以降低低衰减斑块体积在18个月,与安慰剂相比,由CCTA评估。主要结果,改变低衰减斑块体积,为-0.3与0.9 mm3 (p = 0.006)。二次结果包括斑块总量的变化:-9%比11% (p = 0.002);总noncalcified斑块的变化:-19%比9% (p = 0.0005);fibrofatty斑块的变化:-34%比32% (p = 0.0002);和甘油三酯的变化:-89.3和-92.1 mg / dl (p = 0.91)。也有斑块总量的减少,以及其他血小板参数。
在一个额外的分析数据蒸发综述了使用AI-powered软件测量斑块形态特征的变化,包括LRNC,纤维帽厚度和intraplaque出血(IPH)。研究评估斑块特征的变化使用CCTA 9个月和18个月,用组织学方法定义术语的端点只能评估使用AI-powered软件——一个伟大的改善主观放射性外观,给了我们一个窗口在疾病过程的机制。
软件也被用于在至少七正在进行的试验,回顾性和前瞻性研究斑块特征,梅斯预测,未来的决心,斑块形态预测周期性并发症,复合和斑块形态预测中风。
好处之外的研究背景
CCTA比IVUS更好的工具在帮助制药公司调查心血管药物的候选人,但其承诺超出研究领域。
最近的创新使动脉斑块评价的新时代。机器学习和人工智能技术是开放的新途径调查柔软而脆弱的斑块。结果改进的风险评估和跟踪预防治疗的能力,是使从活性治疗冠状动脉事件转向积极预防疾病进展之前,动脉粥样硬化进展心绞痛、急性冠脉综合征或心脏病。
马修·杰伊Budoff博士FACC FAHA是一个医学教授加州大学洛杉矶分校的大卫格芬医学院,赋予主席预防心脏病学伦德奎斯特研究所柳叶刀医学中心。
2023年8月10日,
