功能|核磁共振成像(MRI)2017年5月25日

FDA: MRI钆在大脑中的滞留没有危害

用于磁共振成像(MRI)的钆造影剂:药物安全沟通-没有发现与脑保留率有关的有害影响

2017年5月25日消息——美国食品和药物管理局(FDA)对用于磁共振成像(MRI)的基于钆的造影剂的安全后果进行了审查，但没有发现大脑中保留的钆对健康的不利影响。本周早些时候，FDA发布了一份关于所有钆造影剂(GBCAs)的药物安全通报。

FDA表示，GBCAs可能与大脑和其他身体组织中的钆滞留有关。然而，FDA表示，迄今为止，没有证据表明任何一种GBCAs产生的钆滞留在大脑中是有害的。该机构表示，这包括与钆滞留率较高有关的GBCAs。这些发现促使FDA表示，目前限制GBCA的使用是没有必要的。FDA表示，将继续评估转基因食品的安全性，并计划在未来召开公开会议讨论这个问题。

FDA表示，它评估了提交给FDA的科学出版物和不良事件报告。一些人类和动物研究观察了使用GBCA超过一年的时间。这些出版物和报告表明，钆保留在诸如大脑、骨骼和皮肤等器官中。发表的文章表明，线性gbca比大环gbca在大脑中保留更多的钆。然而，该综述并没有发现与这种大脑保留有关的不良健康影响。

美国食品和药物管理局(FDA)仍在评估转基因食品的安全性。美国食品和药物管理局的国家毒理学研究中心正在进行一项关于在大鼠大脑中保留GBCAs的研究。关于钆如何在体内存留的其他研究也正在进行中。FDA将在有新信息时向公众更新，并将在未来举行公开会议讨论结果。

安全通信中具体提到的静脉钆造影剂包括:
Ablavar (gadofosset三钠)
•Dotarem(钆酸葡甘氨酸)
Eovist(钆酸二钠)
•Gadavist (gadobutrol)
磁控仪(二聚四乙酸乙二胺)
•MultiHance(加苯酯二葡胺)
•Omniscan (gadodiamide)
•OptiMARK (gadoversetamide)
•ProHance (gadoteridol)

FDA对医疗保健专业人员和患者的建议从2015年7月开始保持不变，当时FDA首次通知公众正在调查gbca的这种潜在风险。

该机构表示，在考虑使用任何医学显像剂时，应酌情使用这些试剂。它还指出，医疗保健专业人员应将GBCA的使用限制在需要造影剂提供额外信息的情况下，并评估使用GBCA进行重复核磁共振的必要性。

FDA表示，钆滞留只影响gbca，不适用于用于其他成像程序的其他类型扫描剂，包括用于x射线和计算机断层扫描(CT)成像的碘基造影剂或用于PET或SPECT核成像的放射性同位素。

更多信息，请观看视频“MRI钆造影剂在大脑中的保留”。本文是对匹兹堡大学医学中心核磁共振服务主任、放射学和神经放射学教授Emanuel Kanal医学博士的采访。他参与了关于钆在大脑中的滞留的关键研究。

读这篇文章磁共振造影后钆可能残留在脑内

读这篇文章怀孕期间进行核磁共振检查是安全的，但钆扫描可能增加胎儿的风险