功能|乳腺密度2023年5月04,| |梅林达Taschetta-Millane

一对一…Wendie Berg,医学博士,博士FACR FSBI

Wendie Berg博士是放射学教授匹兹堡大学医学院和Magee-Womens医院UPMC和DenseBreast-info.org的首席科学顾问

一直说需要一个国家报告标准,确保所有美国女性获得至少关于乳腺密度相同的基本信息,和一个焦点放在常规乳房成像的重要性。2022世界杯篮球预选赛赛程这个月,我们一对一…列特性导致乳腺癌专家马里兰州Wendie Berg博士FACR FSBI,股票信息正在开展哪些工作在对抗乳腺癌。的完整的视频面试可以找到她在这里。

ITN: FDA最近实施的国家标准为乳腺密度通知妇女健康的一个重要的一步?

伯格:我认为大多数女人都充分意识到乳腺癌筛查与乳房x光检查减少死于乳腺癌的几率,但它几乎没有知道乳房x光检查不受益所有女人,也不是每个人都同样受益。

我们认识很多年了,现在至少有40%的女性致密的乳房。致密的乳房可以隐藏癌症,他们也会增加患乳腺癌的风险,但是这些信息没有被提供给女性。乳房x光检查了至少40%的癌症在最密集的乳房,乳房密度极高,错过大约25%的癌症和混合密度的乳房。所以从2009年开始,第一个州法律要求女性被告知一些关于乳腺密度是通过在康涅狄格南希卡佩罗的努力并通过努力后不久在纽约乔安普希金,另一个病人的倡导者一直非常活跃DenseBreast-info.org和我在一起。现在目前有38个国家法律密度,需要某种形式的通知,大约90%的美国女性是由这些法律。问题是即使有法律,一个女人的信息接收变量。例如,即使在康涅狄格州,女人是没有告诉她自己是否有致密的乳房,至少不是由法律规定的。许多设施都做,但还不清楚法律的语言。所以现在有效最后的规则乳房x光检查的质量标准法案FDA刚刚发布了2024年9月,所有设施在美国需要为妇女提供一致的信息。他们躺信乳房x光检查的结果要国家要么还没有乳房不致密或他们的乳房密度。它还必须状态,密集的组织是患乳腺癌的危险因素和癌症可以隐藏在可以掩盖,因为乳房x光检查致密的组织。如果一个女人有致密的乳房,那封信还必须状态,其他测试除了乳房x光检查可能有助于找到额外的癌症。至少我们现在很快就会有一个统一的所有女性一致的标准。

当然我认为现在的挑战将是如何实现,在实践中,女性意识到可能从这些信息中获益。我们这样做显然不是来迷惑人或造成压力,我们这样做是因为有可能有额外的检查。我当然做了大量的研究与超声波Acrin 6666试验中,MRI是比超声波。大多数保险将涵盖筛选超声波致密乳房的女性,但主要是受到扣除或钱。核磁共振成像当然是表示对许多女性有更高的风险。但实现,在实践中面临的一个挑战设施识别谁是高风险女性基于家族史风险模型;它不是那么简单。至少现在女性意识到这个问题的密集的组织,他们知道乳房x光检查更有限。他们至少可以讨论潜在的增加超声波屏幕或屏幕MRI与他们的医生,特别是我会鼓励他们跟放射科医生,和放射科医生更积极参与这些讨论教育提到医生社区和他们的病人,并明确建议。

前进的障碍之一,正如我所提到的,是保险。现在有各种各样的州法律。15个州以及哥伦比亚特区的有某种形式的保险法律要求保险补充筛选只在纽约,伊利诺斯州和康涅狄格州是没有扣除或钱。所以还有一个可能相当可观的付现成本,尤其是对核磁共振。当然有访问问题获得核磁共振即使医生会写订单。你总不能总是得到它或不能及时得到它。当然,缩写MRI,更快更短的测试,可以以较低的成本完成。这是一个挑战来实现,因为没有一个特定的计费CPT代码的代码。现在在美国大约200设施提供缩写MRI这样或那样的方式。他们中的许多人指控直接病人从200 - 600美元。 So, a woman could get it but she would have to be willing to pay out of pocket. There is a website that lists all the facilities that currently offer it, or many of the facilities that offer it which istimetobeseen.org但它不是在每一个州,这当然不是在每一个位置。

ITN:这个新的FDA裁决应如何处理与病人吗?

伯格:与最后的规则是非常重要的语言,是由美国食品及药物管理局在其网站上指定的逐字在信中没有任何编辑用于病人。我们可以添加设备,例如,如果州法律要求我们提供特定的密度类别,脂肪,分散混合密度或密度极高,FDA的语言,但我们不能改变语言,是由FDA指定的在最后的规则。我想可能会有一些点的混乱。例如,如果州法律说乳腺密度可以隐藏癌症和FDA定律说,密集的组织很难发现乳腺癌,有不同的语言。它可能有点挑战性调和这些差异和FDA鼓励设施叫他们热线电话或电子邮件与问题如果他们不确定要做什么,我希望各州将提供一些指导。我知道马里兰国家法律,根据定义,默认为联邦标准一旦有一个标准,这是好那些在马里兰州的远见。但这是唯一的国家,这是真的。然后另一个问题我想提到,在FDA这一点是一个相当漫长的过程。第一委员会的听证会上对国家标准实际上是在2011年和乔安普希金执行董事DenseBreast-info.org(DBI),少数病人倡导者之一,和有一些医生也遇到了和向FDA提出这个理由,他们在2011年同意这是个好主意。但只有通过乔安妮和持续不断的努力Dianne Feinstein参议员最终,代表罗莎到戴劳罗一起请来自康涅狄格州,FDA实际上通过了这门语言,现在,最后的规则。他们被要求问题这个标准和2019然后事情搁置与大流行一段时间,我们很高兴看到这个国家标准终于出来了。

ITN:你最近收到资金关键研究乳腺癌乳腺癌研究基金会。告诉我们你是如何努力改善乳腺癌检测在女性乳腺癌的历史或致密的乳房组织——乳房x光检查不充分检测?

伯格:除了致密乳房的女性,也有其他女人不够真的为谁做x光检查。再次和我们已经知道多年来女性乳腺癌的个人历史真的因为有了第二个癌症风险高。和许多癌症都未见乳房x光检查,有时因为疤痕组织或有时因为他们更加微妙。有各种各样的原因,但我们有人口减少性能的乳房x光检查。我一直在寻找方法来提高癌症筛查乳腺癌的个人历史多年。他们包含在Acrin 6666试验超声和MRI。现在我们来看看对比增强乳房x光检查作为一个选择。

我提到我认为不是每个人都能访问MRI和对比度增强的乳房x光检查有可能实现更广泛,因为与一个相对较小的升级设备,它可以执行大多数乳房x光检查单位当然乳房x光检查单位普遍存在,可用多核磁共振成像设备。它仍然是具有挑战性的,当然,因为它需要注射碘化之下,这意味着一个四世开始,和一个女人不能有过敏历史对比。同样的对比用于CT扫描。让你感觉温暖了一两分钟。这是一个非常奇怪的感觉,然后迅速消失。所以有更多的不仅仅是有一个标准的乳房x光检查。但我们得到的结果是非常令人鼓舞的。

实际上我做的另一项研究的资助宾夕法尼亚州的女性乳腺癌联盟满足宾夕法尼亚州法律标准的补充检查由于致密的乳房,也或家族病史或其他危险因素如之前像小叶原位癌典型的活检。和我们非常相似的结果对比增强女性乳房x光检查,人口和个人历史。我们发现早期癌症,很小,主要是侵入性的,但也错过有时导管原位癌,尤其是如果它没有钙化。我们可以发现。和结果是非常令人鼓舞的至少30%的结果,我们认为可疑的结果是癌症。癌症检测率的10 1000年,与MRI检查与我们所看到的在同一种群。这似乎是一个很好的选择,如果一个女人可以忍受。

现在最大的障碍是培训员工再次开始静脉注射和计费问题,因为它是目前只FDA批准用于诊断使用。所以实现筛查设施通常做一个诊断性乳房x光检查的对比和计费管理。但这不是很简单的翻一个开关,使这个国家发生。的对比度增强乳房x光检查成像筛查试验(CMIST)克里斯托弗医生康斯托克和其他人很快就会领先,我认为它只是打开的资金乳腺癌研究基金会和通用电气医疗集团。当然,他们将进一步验证对比乳房x光检查筛查的使用,我认为这可以帮助FDA和账单,很明显,当我们开始出版我们的结果也很快,也应该帮助搬东西。

ITN:比较对比度增强乳房x光检查为更好的放映3 d乳房x光检查一直是一个重点。你能告诉我们关于这个技术?它有可能很快成为新的标准?

伯格:再次,技术确实需要静脉行开始。之前我们经常检查肾功能注入对比是否有高血压史,糖尿病或其他因素可能会影响肾脏。然后注入之下,大约需要一分钟,然后等待大约两分钟,然后我们做乳房成像,从病人的角度看,几乎相同的标准乳房x光检查。2022世界杯篮球预选赛赛程这是相同的定位。

我们把两个风险:一个低能量的看起来像一个标准的乳房x光检查,和一个更高的能量。只有碘吸收的能量越高,然后电脑可以让我们通过减去一个从其他一些额外的处理,可以告诉我们是什么提高。和我们看到的是癌症,当然,因为他们有更多的船只,漏水的船,会出现对基本灰色或深灰色背景。再次,更有效地发现癌症,非常类似于核磁共振及其性能。我们发现许多癌症,我们没有看到标准的乳房x光检查或3 d tomosynthesis乳房x光检查。我认为大多数的研究除了我们只有标准二维相比,而且我们已经将其与3 d tomosynthesis和找到一个更大的癌症检出率与对比乳房x光检查。

总考试只需要大约10分钟,然后解释很简单因为我们真的只有标准意见的对比看当我们解释对比乳房x光检查。很容易训练,我们训练放射科医生发表我们的研究结果,如何去做,如何解释它。有现在的标准术语美国大学的放射学BI-RADS用来描述结果。正如我提到的,结果非常好。

所以在这一点上,普遍实施的最大障碍是实用性的问题员工的计费和实用性,培训和对比反应。有时,当然在过去的几年里,所有的供应链问题,有偶尔的生物起源的对比和油管的短缺,和其他事情困扰许多医学问题。但是,这可以以低成本完成。我不认为对比非常便宜,也不是难以升级设备允许这种技术。它确实需要一段时间的乳房成像社区认识到,尽管我们MRI,2022世界杯篮球预选赛赛程我们知道这不会是我们每个人都能做的。

的一件事,我们发现Acrin试验和非常类似的结果在密集的研究在荷兰,略微超过40%的女性不希望MRI甚至不惜代价,最大的问题是幽闭恐怖症。你必须躺在MRI的隧道,这是不能容忍的很多女性。对比做乳房x光检查当然是像一个定期乳房x光检查。所以从定位的角度来看,没有隧道。它只是压缩。如果你不喜欢你的乳房挤压然后你可能会像核磁共振更好,但是我们仍然当然一般做乳房x光检查和核磁共振,即使我们做核磁共振检查。

乳房x光检查的对比有潜力做一次。你可以得到你需要的所有信息,它可以是非常有效的。在许多情况下,我们可以直接安排活检的病人,因为我们知道有一个可疑的发现需要检查,最近,许多设施现在直接对比度增强乳房x光检查指导活检,这也是一个重要的步骤。如果你想使用任何技术,你需要能够活组织检查可疑的结果直接使用这种技术。你不能依赖于能够找到它与超声波的目标区域。当然,你不想有要求病人MRI发现你在做乳房x光检查的对比发现活组织检查,因为她可能无法容忍核磁共振。这一直是一个重要的步骤在移动技术发展更广泛的采用。

ITN:还需要做对抗乳腺癌和加强早期检测的重要性吗?

伯格:所以我认为两大事情。第一个是我们提到的保险问题补充筛选。如果我们真的想实现的好处,FDA甚至提到最终的规则,他们说我们这样做的原因是这将改善早期癌症检测,降低治疗费用,减少治疗的发病率,提高妇女的健康。如果我们要意识到,女性必须了解它,他们必须采取行动,有信息来决定是否需要额外的检查。但正如我所提到的,保险是最大的障碍。所以,我们需要一个标准全面,无论一个女人住在哪里,她可以访问。有所谓的发现它早期的行为这代表国会女议员罗莎到戴劳罗一起请从康涅狄格和代表布莱恩•菲茨帕特里克来自宾夕法尼亚州,介绍了去年国会会议结束的时候,他们计划在未来两个月内恢复它。这需要一个没有钱的国家标准或可抵扣全面对所有妇女能够获得适当的乳腺癌筛查,包括诊断成像。如果我们发现异常,额外的测试也会掩盖活检的需要,此时保险需要覆盖。但我认为这是一个巨大的进步。这是一个巨大的需求。和我们有信息,以及如何联系你的国会议员和支持DenseBreast-info.org网站上的立法选项卡。我想鼓励大家跟进,因为它被引入。

我认为另一个大块,正如我提到的,是教育。我们真的需要病人知道他们现在得到的信息,他们的乳房密度和他们会如果他们获得信息密集的乳房的时候,她们可能会受益于补充检查,或者测试,可能会发现有更多的癌症。但是我们需要让他们知道这些测试是什么,也许,这是我们提供的测试,在我们工厂,我们会建议你。我们还需要教育提到医生社区因为我们通过几项研究DenseBreast-info.org显示有一个巨大的缺口指供应商知识密度和要做什么。

我认为,最大的误解,我们发现其实他们认为tomosynthesis或3 d乳房x线照片就足够,解决一切。好吧,它不会。这有点比标准的乳房x光检查。它发现也许每1000人一个或两个更多的癌症。我们发现5左右与一个标准的乳房x光检查,我们发现与tomosynthesis六或七。但也有另一个7到10找到每年,我们没有看到乳房x光检查如果我们做对比增强磁共振成像或乳房x光检查。所以,这就是我们需要沟通,他们需要理解这些测试,如果患者要求或有兴趣追求额外的检查,是医生需要帮助,通过编写顺序。设备可以做更多,让它更容易站在史诗的订单,或下拉菜单,说你知道这个病人有致密的乳房。她想要额外的检查很容易实现的东西,并希望在不久的将来。我们会有更简单的方法识别女性其他风险,并将所有这些信息在一起真的非常明确的建议。 These patients should have an MRI.

我们有一个纸约出来《乳房成像2022世界杯篮球预选赛赛程将细节与现有的指导方针的女性非常密集的乳房也有家族病史,例如,或妇女混合密度的乳房之前,活检和一些家庭的历史。他们已经满足风险标准高,使核磁共振与当前国家指导方针,但我们不这样做。所以,我们需要的是明确这些实践,使解释清晰,明确的建议在我们的报告在我们的通信和帮助教育女性在这些问题上。DenseBreast-info.org旨在提供信息所指的病人和卫生保健提供者。我们有一个图表,比较你找到多少癌症与每个技术;和多少假阳性回忆事情不是癌症是由每个技术引起的。这是一个女人和她的医生需要的信息使这些决定额外的检查。但是还有很多其他的方法来实现。

女人需要知道致密的乳房是正常的。你不能告诉乳房看起来或感觉。我们看到在乳房x光检查和你的乳房要么被称为密集这意味着它们混合密度或密度极高的语言在报告中密集的脂肪还是分散。这个信息可以帮助一个女人决定她是否想要额外的检查。现在是时候实现额外的检查,我们已经验证和让这个女人,让他们意识到这个选项。