探索与微创外科未来的工具

在1990年代中期之前,临床医师可以选择从数量有限的设备在乳房活检明显和nonpalpable异常。这些选择围绕开放手术活检技术,这需要术前准备、麻醉和手术后的恢复。难以寻获的病变,然而,需要针定位手术前可以开始。简而言之,标准的乳腺活检是一个耗时的和积极参与过程。
细针愿望成为一个替代,但临床医生发现这项技术可以产生假阴性和收集标本的数量和容量不足。
自那以后,乳房活检技术在大多数情况下迁移到微创程序将图像使用计算机直接指导乳房x光检查,超声波或磁共振正常位置指针。这些技术使临床医生样本较小的良性的异常(如钙沉积和nonpalpable群众)早期恶性肿瘤。这些技术也有最小化不适和疼痛,减少乳腺组织、缺陷和疤痕和程序上的时间,以及提高定位精度和组织收集功能。当然,这取决于各种因素,包括:大小、形状和位置的一个可疑的质量;大众的数量;病人的病史;外科医生的技能或放射科医师执行过程;而这过程发生。
所有的改进,首次在过去5到10年,纳入标准程序可能很难理解乳房活组织检查设备和系统往何处去。
不是为门诊医疗技术。编辑里克达纳巴洛招募关键高管大乳房活检产品制造商预测乳腺活组织检查产品的技术发展为门诊医疗设施——下一代乳房活检设备或系统的样子和通过技术发展如何增强其功能。
所有的选择在今天的乳房活检设备和系统,包括针大小,愿望功能,旋转刀具和各种组织样本的收集机制,你预测下一个大的发展?为什么?你怎么想象这个下一代乳房活检设备或系统功能(尤其是如果它是不同的)?为什么这个新版本在当前模型代表了一种进步?什么额外的功能和特性可以提高病人护理,特别是在门诊吗?如果你可以设计最超前的乳房活检设备或系统包括什么功能?易于使用的即插即用成像模式(例如,一键切换到超声、MRI或CT) ?和成像模式趋同吗?与三维CAD的集成计划?可调或多变的收集机制(例如,一键切换到责任者或袋真空过滤器)? Automatic pain management medication delivery? Cryoablation versus laser ablation? Wireless capabilities? Do you foresee any of these features being valuable to end-users? Finally, how realistic is it to expect cost-conscious outpatient care facilities to use it?

总裁兼首席执行官吉姆•皮尔森Suros外科系统公司,印第安纳波利斯
乳房是为数不多的剩下的身体部位活检通过开放手术。身体的其他地方是可以接受近100万程序每年80%的负面结果。随着科技和经济一起产生一个更好的临床结果,这些趋势将会改变,我们将开始看到,开放手术活检(OSB)和更微创程序。医生同意甚至得出结论,使用手术活检乳房异常的初步评估应该气馁。”
我相信下一个变化你会看到市场是一个重要的吸收在真空辅助乳腺活检(VABB)程序,因此创建一个需求改善活组织检查设备使用这种技术。这并不是说弹簧核心设备将是一个非要素,但是VABB已经认可的美国大学外科医生和美国大学的放射学,和保险公司显著增加还款VABB芯针吸活组织检查。这些支持是由真正的临床和经济目标:更好的组织样本产生一个更明确的诊断,从而降低re-biopsy利率,导致更少的开放手术活检,在经济上有利于保险公司和微创的病人。
在过去,微创乳房活检设备未能点燃转换的OSB因为试图检索一个众所周知的问题的“高尔夫球穿过花园软管”——检索3厘米病变通过管不工作。所有诊断程序的目标是先做出诊断,然后定义一个适当的治疗路径。在Suros良性疾病的情况下,目标是实现完整切除病变微创手术的所有可见的证据,但仍受益于相同的开放手术切除病理但没有情感和身体创伤病人或高成本的OSB。
Suros认为速度是伟大的均衡器,最大限度地提高病人的舒适度和医生的吞吐量和切除的速度解决了“高尔夫球穿过花园软管”困境。认为如果所有的700000年度的OSB程序进行微创手术,80%(560000)将导致负面/良性诊断和患者会做,不需要进一步的创伤或费用。剩下的20%(140000年)被诊断为癌症(无论是通过办公室VABB或者OSB)输入相同的治疗路径。
关键因素在决定乳房活检技术将是什么样子在未来可以围绕三个观众——医疗服务提供者的需要,保险公司和病人,所需的积极的经济和临床结果的技术变化,使乳房活检快速,安全,简单,精确、适应性更强的与当前,最常见的成像系统和新兴的成像系统,改善意味着看到嫌疑人组织。这些设备的功能正是Suros发达的原因其ATEC VABB系统。
下一代活检装置是什么样子的呢?
它必须包含作为基准的医生正在采用新的标准:快速组织检索核心完整性的前提下,准确定位和可访问性甚至是最难以达及的病变,关闭,一次性成像系统,降低污染的风险敏感环境和办公室的设置,不同的产品线,适应范围广泛的临床和病人报告,意味着轻松和自动管理止痛药,和访问多个损伤的能力有一个过程。这些功能需要负担得起的和临床医生需要相信设备制造商将继续创新产品跟上不断发展的成像系统。
mri引导下的乳房活检和快速市场接受度的技术适应成像是一个典型的例子。MRI检查市场以每年60%的速度增长,预计200000年生产超过100万扫描和活检的2010 -弗罗斯特和沙利文项目数量的35%的年增长率MRI引导下的乳房活检程序从2005年到2010年。今天,超过8000个真空辅助mri引导下的乳房活检程序使用ATEC已经成功完成。

首席执行官克里斯•黑鞋油,完整的医疗公司,纳蒂克,马
最近的创新关注用户利益——更快的过程时间或更少的步骤来检索组织标本。不幸的是,几乎所有与分散的组织学活检系统提供病理学家样本。因此,许多标本不允许病理学家来呈现一个明确的诊断。下一个有意义的创新将微创系统允许用户检索一个更大的,完整的组织标本的病理诊断。这些新系统的目标是帮助医生改善乳房活组织检查的阳性预测值。
未来将继续创新微创和提供组织标本具有相同质量的组织学作为一个开放手术。最好的切割方法来实现这一目标是无线电频率(RF),它允许目标病变被完好无损。这允许病理学家呈现一个完整的诊断目标病变和周围的组织目标。这将保持组织架构类似于开放手术切除的组织标本。这些系统允许快速组织捕获,简单的进步通过致密的乳房组织和最小出血由于容器密封射频设备的属性。
系统允许最快的过程时间会成功,因为他们减少所需的时间,病人不舒服的位置。这也为繁忙的临床实践和改善病人的吞吐量每天允许更多的程序被执行。由于病人对这些程序的清醒,病人舒适和疼痛管理是非常重要的。很多次,这是更加依赖病人的焦虑水平和管理麻醉比采用的设备的类型。是很重要的使用可能性最高的系统提供一个明确的诊断。这将减少病人的数量需要re-biopsy或开放手术。
对于易于使用的即插即用成像模式(例如,一键切换到超声、MRI或CT):没有必要立即对病人进行多项研究。然而,医生可能会发现它方便在同一个系统上所有可用成像研究。
收敛与成像技术和集成三维CAD程序能对医生时所有的信息通过指尖做出诊断。
可调或多变的收集机制(例如,一键切换到责任者或袋真空过滤器)将重要程序迁移到样本采集系统,保持组织的完整体系结构。这个系统目前可以从完整的医疗集团和提供了多个组织捕获选项。
在自动疼痛管理药物交付:是的,疼痛管理病人和医生都是很重要的。医生想优化病人的经验所以病人将继续作为推荐的来源。
冷冻消融术与激光消融:采用这些方法可能继续放缓以来的长期结果的数据相比,手术选项是稀疏的。当前使用的冷冻消融术或激光消融仅限于治疗良性疾病的,很少影响病人的治疗效果。
完整的组织收集将是有价值的,因为它是一种快速方法,提供了类似于开放手术切除活检组织学标本。样本采集技术是具有成本效益的优越,报销下目前现有的代码,以鼓励这些技术的使用。射频切割方法非常快,可以大大减少每个过程所需的时间。

销售和营销副总裁迈克尔•特,吟游诗人活检系统,坦佩
像大部分设备行业,客户的需求将推动下一代的产品,把解决问题的准确诊断乳腺病变最少的干预。
即使在这个时候,许多新设备采取较大的样品,大部分患者仍有手术活检。此外,而真空辅助活检已成为标准治疗使用立体成像时,大部分的超声引导下活检仍获得核心针,产生病理样本容量小得多。
使用核磁共振的数量也将增加像病变活检在早期阶段。
所有这三个动态会导致下一代的设备意味着响应准确诊断的问题最少的干预。
我相信提高超声波技术将导致更多的医生成为舒适使用超声引导下活检作为替代手术。
当这个动态发生,需要活检装置,简化了收购的病变,导致一个更精确的诊断将成为目标。巴德Vacora真空辅助系统是第一个独立的真空辅助检查设备,提供了一个更大的样本,操作简单,没有重大的资本投资。
我相信随着我们向前推进,活检设备将继续发展,以简化医生的技术,提高诊断精度,提高患者舒适度的微创方法。

詹姆斯检查者,医学博士、董事长兼首席执行官Rubicor医疗公司,红木市,CA
有时意味着回去…前行。一些非常重要的原则。“返回”的OSB -重要原因主要活检过程。
这些历史,重要原则不需要妥协为了“微创。”和“微创”是极其重要的原因有很多——调度,它美化,愈合,患者满意度和成本控制。
这些原则不应被忽略的是什么?知道他们会明显的理想解决方案。
1。乳房活组织切片检查的目的是去除组织准确的诊断和治疗。这双重目的历来需要多个步骤。但是在合适的情况下,Rubicor的单步意味着这并不总是真的。适当地不愿转投有任何妥协的经皮活检准确诊断和不完全删除整个病变在一块。因为这个原因大多数一直开放手术。
2。乳房病变有多种类型。对于那些需要活检,在大多数情况下最理想的过程是删除整个对良性和恶性病变,类型。
3所示。最重要的诊断预测恶性肿瘤是它们的大小。当整个完整的提取,准确测量和验证的完整切除能够容易完成使用边界的检查,确认整个块周围正常组织——“明确的利润。“小争论存在这些关键的信息。
如果设备需要破坏损伤来完成“微创”,然后浪费了宝贵的诊断组织,消除了烧蚀技术——激光、冷冻消融术等。如果设备需要把目标分成多个块删除然后保持整个病变的优势已经完全失去了——“核心”活检。
如果我是一个病人,我希望没有遗留问题后我的过程。我想让我的医生做最准确的诊断程序没有妥协,另一个也会提供最好的决议——完全删除。我想避免针、医院、疤痕和不适。我想,在可能的情况下,一切都做了一次,而不是在许多阶段。
如果一个系统可以完成所有舒适的办公室里,这将是理想的选择。如果用最准确的指导方法来防止过度组织去除化妆品将优化结果。
Rubicor理想的系统。这些设备是在办公室,用最先进的指导和与现成的设备兼容。Rubicor是唯一的设备能够移除整个大型病变通过皮肤小尼克,同时保留特性病理学家依靠准确的预后和指导其他可能的后续治疗。“高科技”在这一领域的翻译真正满足今天的病人和他们的照顾者的需求(办公室、负担得起、化妆品、舒适和完整,整个删除)。

道格•布拉德利主管营销、SenoRx Inc .,奥林奇县CA
显著的进步正在用医疗器械,特别是乳房活检设备由于技术创新与计算机软件/硬件集成和小型化。这些新技术使创造的“智能”设备,使医生能够定制每个病人的过程。例如,乳房病变可以在困难中找到访问等领域接近胸壁或接近表面的皮肤。EnCor,医生有能力项目特定的采样模式到设备,然后自动设备样本,旋转和转移目标组织的收藏室。电子的能力调整全部或一半的样本,或密集与软组织收购或自动麻醉交付的只是几个选项,帮助医生对病人的个人需求定制过程。
继续医疗成本上升,医生过早资本退化是一个关键问题,尤其是在门诊设置。计算机控制的硬件最小化这个问题可以通过一个简单的办公室添加新功能编程更改。
‘关闭’活检系统的趋势还将继续下去。“封闭”系统收集组织在乳房组织,然后转移到无菌容器减少手术时间和清理。进一步增强“封闭”系统包括能够查看样品过程中,因为他们正在收获。通常医生会告诉通过观察组织如果样品正在收获从右边的位置。今天EnCor提供这个特性。样品不仅可以查看在案件但医生有权删除每个样本一次或等待删除所有样品的过程。
替换收藏室,允许实时直接x光室的标本,同时也将提高整体效率的过程。
在便利方面,无线技术的前景。为医生提供远程控制单元,与主控制台提供可移植性的优势除了主控制台提供的所有特性。
集成成像技术的活组织检查单位将进一步简化活检过程。智能/灵活的软件将从成像设备获取病变坐标和坐标直接转移到活组织检查设备,然后自动目标和检索所需的样本。
在治疗方面,冷冻消融术或激光消融持有长期承诺如果它可以记录每个癌细胞都有,事实上,被摧毁。最有可能的FDA需要五年的研究中,这些新技术也可能会推迟很多年了。
微创治疗还可能涉及到设备,可以定制腔网站更好地匹配近距离放射疗法的气球。创建一个更在尺寸上理想的空腔可以提高放射治疗。