2023年5月12日-阿伯特今天宣布的美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大核磁共振成像标签的绮年华脊髓刺激(SCS)系统包括新线索先生是有条件的,这意味着慢性疼痛患者可以接受MRI扫描内列出的批准条件和有一个更广泛的选择的铅全身scans.1的选择,2绮年华SCS系统现在TotalScan磁共振成像技术提供了全身核磁共振成像功能与正常操作模式扫描选择线索。^§1、2
核磁共振成像是使用最广泛的技术之一来创建身体的内部通知的详细图像诊断和患有慢性疼痛的治疗方法。3人与SCS系统往往需要核磁共振成像评估疾病如癌症的恶化或多发性硬化症。在这些情况下,一个MR-conditional系统病人和放射科医生的价值是不可估量的。Abbott最近进行的一项研究结果显示,93%的医生认为MRI可访问性的一个重要要素在确定最佳SCS系统为患者。4研究还显示,外科医生非常看重的能力植入在硬膜外腔的任何地方,椎骨和脊髓之间,同时仍然能够进行核磁共振扫描body.4上的任何地方
“那些植入设备面临的挑战是能够安全高效和有效的扫描,以及治疗方案,满足每个病人的不断变化的需求,”说史蒂文Falowski,医学博士,Argires Marotti神经外科协会的兰开斯特,宾夕法尼亚州兰开斯特。“雅培绮年华SCS系统有助于解决这些障碍和问题与新,以及之前植入病人,提供改善病人护理和访问。”
限制MRI标签经常给医生带来的挑战时为患者选择合适的治疗方法,包括需要访问一系列MR-conditional领导,这些细线提供低能脉冲沿着脊椎破坏神经疼痛。扩展标签下,雅培的绮年华SCS系统提供:1、2
·整体更快的扫描时间与等待时间的一半比商用SCS沿着脊椎*系统与地方领导位置
·TriCentrus桨铅具有广泛的电气数组,可以扫描在正常操作模式没有射频功率限制在1.5 t磁共振成像扫描仪^
·全身MRI与正常操作模式扫描功能TriCentrus桨铅、提高SAR评级五5-column桨铅、和制约性先生90厘米Octrode刺激,使§更高质量的图像
“过去,标签限制了医生和病人难以利用脊髓刺激系统从诊断技术中获益,”说佩德罗Malha副总裁,神经调节,艾伯特。”这个标签扩张,临床医生现在可以加快成像所需的步骤不危及安全。”
更多信息:www.abbott.com
引用:
^比较水平电极阵列的外科桨导致标记为1.5 t MRI扫描在正常操作模式。
Abbott§相比先前批准的条件标签先生。
*核磁共振扫描超过30分钟领先位置的完整的脊柱。FDA要求放射科医生暂停核磁共振成像扫描周期之间的30到60分钟植入患者。
2023年5月11日,
