左:杰姆考试的重组图像显示碘的摄入,右:标准数字x光片
2023年5月5日,美国放射学院(ACR),乳腺癌研究基金会(BCRF)和通用电气医疗集团宣布第一个病人的登记对比度增强乳房x光检查成像筛查试验(CMIST)。这是一个重要的里程碑的临床试验将有助于确定对比度增强乳房x光检查(CEM)可以提高乳腺癌检测和减少假阳性考试致密乳房的女性。
乳腺癌是目前最常被诊断出的癌症在美国女性——八分之一面临一生中诊断。[1]在乳房x光检查被认为是标准的乳腺癌筛查工具,其有效性与致密的乳房组织减少女性。[2]
致密的乳房组织是一个不为人知的危险因素,可以加倍患乳腺癌的风险[3]在美国,很快就会需要病人通知由于更新 乳房x光检查质量标准法案》(MQSA)宣布的美国食品和药物管理局。而致密的乳房组织被认为是常见的,大约40%的40岁以上的女性有致密的乳房,[4]它可以使乳腺癌的检测更具挑战性。对于一些患者,组织可以重叠可能隐藏的迹象乳腺癌;在其他情况下,组织和肿瘤在乳房x线照片可以显示为白色使诊断更加困难。因此,患者通常需要寻求补充筛选。
杰姆结合乳房x光检查和碘化造影剂在简单和快速过程强调的领域不同寻常的血流模式可能表明恶性肿瘤。CMIST研究试图确定杰姆相比,提供了更精确的癌症检测数字乳房tomosynthesis(印度生物技术部),或3 d乳房x光检查,致密乳房的女性。作为CMIST的一部分,共有2032名女性和致密的乳房会比较了杰姆技术3 d乳房x光检查。
卡罗莱纳的乳房成像2022世界杯篮球预选赛赛程专家(cbi在格林维尔),北卡罗莱纳是第一个十五计划网站开始招募病人,用额外的网站在美国和加拿大在未来几个月开始招聘。审判将于2025年交付第一个结果。审判是在ClinicalTrials.gov注册NCT05625659。
“我们非常自豪和高兴加入第一个病人多中心CMIST审判,”博士说。布鲁斯·施罗德——医疗主任和首席执行官卡乳房成像专家。2022世界杯篮球预选赛赛程“病人一直渴望参加这个具有里程碑意义的试验对其潜在发现最早的癌症和为其提供所需的数据,我们的全球知识库。我们预计这个期待已久的研究向我们展示的价值最终拥有一个高效、低成本的检查致密乳房的女性和其他具有挑战性的情况。”
“我非常兴奋这个具有里程碑意义的临床试验,”说克里斯托弗·康斯托克医学博士,FACR、FSBI CMIST研究椅子。“尽管在乳房x光片技术改进在过去的50年里,筛查性乳房x光检查可能仍然无法发现许多致命的乳腺癌,尤其是在致密乳房的女性。这个试验将帮助我们确定杰姆可以找到许多癌症原本会被忽略的筛查性乳房x光检查和帮助我们迎来一个新的筛查模式。”
“致密的乳房组织不仅是一个风险因素,但也使它越来越难以识别乳腺癌。FDA最近宣布要求一个国家“致密的乳房”报告标准经过多年的宣传是一个赢得病人,以及供应商,在对抗乳腺癌,总裁和首席执行官Jyoti Gupta博士说,“对于女性的健康和x射线在通用电气医疗集团。“为女性提供这些信息提供了潜在的早期诊断和赋予女性与致密的乳房和个性化决策通过补充成像对自己的乳房健康,像对比度增强乳房x光检查。我很兴奋地看到我们Senographe普里什蒂纳乳房x光检查系统,SenoBright高清杰姆从我们的制药技术和对比媒体诊断部分被用来进一步评估的临床效益杰姆作为我们努力改善乳腺癌的一部分结果。”
更多信息:www.acr.org
引用:
1]Breastcancer.org。乳腺癌的事实和统计数据。可以在:https://www.breastcancer.org/facts-statistics。2023年3月最后一次访问。
[2]Buchberger W, Geiger-Gritsch年代,克纳普R, Gautsch K, Oberaigner W .结合筛选与乳房x光检查和超声在以人群为基础的筛选程序。J Radiol欧元。2018年4月,101:24-29
[3]纳尔逊高清,Zakher B,康托尔,et al。女性乳腺癌的风险因素40至49岁:系统回顾和荟萃分析。安实习生医学。2012;156 (9):635 - 648。
[4]NEJM皮萨诺et al . 2005;353:1773。
CMIST相关内容:
一对一…Wendie Berg,医学博士,博士FACR FSBI
2023年5月9日
