2022年10月24日-新增放射治疗对晚期患者进行全身治疗肝癌一项随机III期临床试验显示，在不影响患者生活质量的情况下，可延长总生存期和延缓肿瘤进展。研究结果表明，对于不适合切除或其他标准局部区域治疗的肝癌患者，放射治疗应成为标准的治疗选择。调查结果NRG肿瘤学/RTOG 1112试验(NCT01730937)将于今天在美国放射肿瘤学会(ASTRO)年会．
“在全身治疗中加入放射治疗可以延缓肿瘤进展，延长生存期，而不会增加副作用。从各方面来看，放疗和索拉非尼的联合治疗似乎比单独用药更有效。劳拉·a·道森，医学博士他是这项研究的主要作者，也是美国癌症研究所放射肿瘤学教授多伦多大学她是多伦多玛格丽特公主癌症中心/大学健康网络的执业放射肿瘤学家。
肝癌是诊断最多的癌症之一，也是全球癌症死亡的第三大原因。自1980年以来，美国最常见的肝癌类型——肝细胞癌(HCC)的发病率增加了两倍多，尽管对增加肝癌风险的疾病的筛查和改进的治疗越来越有效，但死亡率也有所上升。
对于不适合手术切除或其他侵入性治疗的HCC患者，全身治疗是标准的护理，但越来越多的研究表明放疗对这些患者有益。道森博士领导的试验是北美第一个专门关注放射治疗对这些患者作用的随机研究。
该试验的参与者包括193例新发或复发的晚期HCC患者(177例符合分析条件)，由于潜在的临床因素或标准治疗后癌症复发，他们不适合手术切除或其他局部或区域标准治疗。大多数患者的癌症侵入肝脏血管系统(预后不良因素)，少数患者在肝外转移。中位年龄为66岁(27-84岁)。
试验参与者在美国和加拿大的23个地点随机接受索拉非尼单独或立体定向体放射治疗(SBRT)，随后接受索拉非尼。研究开始时，索拉非尼是标准的全身治疗。SBRT在5 - 10天内分5次给药，总剂量在27.5 - 50Gy之间，根据临床因素个体化给药。
与单独使用索拉非尼的患者相比，接受SBRT联合索拉非尼的患者总生存期更长(15.8个月vs. 12.3个月;单边p = 0.055)。在控制了临床预后因素如表现状态和血管侵犯程度后，差异有统计学意义(p=0.042)。
道森博士说:“设计一项以总生存期为主要终点的研究有点雄心勃勃，但当我们设计试验时，这些患者可用的全身治疗方法有限，而且我们从早期研究中得到了强烈的信号，即在索拉非尼中添加SBRT应能改善肿瘤控制并提高生存期。”“我们现在可以毫不犹豫地说，放射治疗对无法切除的肝癌患者是一种有效的治疗方法。尽管计划推迟开始治疗，但接受SBRT治疗的患者预后更好索拉非尼”。
加入SBRT后无进展生存期得到改善，从单独使用索拉非尼5.5个月提高到联合治疗9.2个月(HR = 0.92, p<0.001)。联合组的患者在癌症进展前也有更长的间隔(18.5个月对9.5个月;HR = 0.69, p=0.034)。
治疗组间治疗相关副作用无显著差异。索拉非尼组42%的患者和SBRT/索拉非尼组47%的患者经历了严重(即3级或更高)副作用，仅索拉非尼组有1例治疗相关死亡。
虽然这项研究的目的是跟踪患者五年，但道森博士说，她仍然在她的诊所看到了长期的好处。“一些在试验中接受了SBRT的患者在接受治疗5年多后仍然回到我的诊所，并且恢复得非常好。”
该研究比预期提前结束，主要原因是晚期HCC的标准全身治疗方法发生了变化。2016年之前，索拉非尼是fda批准的唯一一线治疗该疾病的药物，但自那以后，几种分子靶向药物和最近的免疫检查点抑制剂已被纳入治疗标准。
道森博士说，她希望这些发现能激发人们对未来临床试验的兴趣，以研究放射治疗与新药治疗结合的益处。她指出:“越来越多的临床前和早期临床研究表明，SBRT可能与免疫疗法协同作用，对患者的益处不仅仅是附加的。”
其他遗留的问题包括不同疗法的最佳剂量和放疗的顺序，以及对不适合标准疗法的患者单独放疗的潜在益处。
欲了解更多信息:www.astro.org
2022年12月20日
