新闻|分子成像| 2021年12月7日

Ascelia制药公司提出的研究显示，Orviglance的病变可视化和检测与钆的疗效相当

mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:black">Ascelia Pharma AB提出了一项研究，在这项研究中，Orviglance^{color:black">} mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:black">(四水合氯化锰，以前的工作名称manoral)在RSNA 2021与钆基造影剂进行比较

卡尔Bjartmar

mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:black">2021年12月7日-Orviglance是一种新型的锰基口服造影剂磁共振成像(MRI)用于改善肾功能减退患者局灶性肝病变(包括肝转移和原发肿瘤)的检测和可视化。这些患者面临着目前可用的基于钆的造影剂产生严重、甚至可能致命副作用的风险，这些造影剂都带有黑盒子警告。Orviglance已被美国食品和药物管理局(FDA)授予孤儿药称号，目前正处于第三阶段的开发。

mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:black">与钆造影剂的对比研究表明，Orviglance增强MRI与钆造影剂一样有效gadobenate dimeglumine(Multihance)在病变的可视化和检测到的病变数量方面。事实上，三分之二的独立阅读者报告了更高的orvigance增强MRI评分。结果还表明，与使用相同端点的无造影剂MRI相比，orvigance增强MRI具有更好的诊断效果，如正在进行的关键的3期研究SPARKLE。

mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:black">SPARKLE是一项针对Orviglance的全球多中心研究，研究对象为200名严重肾损伤和已知或疑似局灶性肝损害的患者。在病灶可视化方面，与未增强MRI(无造影剂的MRI)相比，主要疗效将由三个独立的盲读者评估。两项支持性研究旨在提供orvigance在临床应用方面的进一步数据:一项研究包括肝损伤(肝功能受损)患者，另一项研究确定食物摄入对orvigance摄入的影响，该研究的患者招募工作已经完成。

mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:black">卡尔·比雅特玛，首席医疗官 mso-fareast-font-family:"Times New Roman"">Ascelia制药 mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:black">他说:“我们非常高兴能在著名的北美放射学会放射学会议RSNA上以口头论文的形式介绍这项研究。这项研究提供了强有力的证据，证明一旦Orviglance被患者和医生使用，它就可以提供诊断价值。开发Orviglance是为了满足肾功能不佳、需要肝脏显像的患者的医疗需求。Orviglance与钆造影剂一样有效，这是非常令人鼓舞的。”

mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:black">该研究由Kohkan Shamsi博士于2021年12月1日在RSNA上发表。

mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:black">更多信息: color:#1155CC">www.ascelia.com

mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:black">*商标在欧洲和其他几个市场注册，并提交在美国注册

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