盖蒂图片社
2023年6月29日—蓝色地球疗法,一个Bracco公司和新兴领袖创新发展的新一代治疗放射性药物,今天宣布了从早期的临床和临床前研究177路- rhpsma - 10.1由公司的合作者核医学学会和分子成像(SNMMI)年会,2023年6月24日- 27日。177路- rhpsma 10.1是试验性radiohybrid (rh)前列腺特异性膜Antigen-targeted治疗放射性药物治疗前列腺癌。演讲包括一个独立的临床研究结果由奥格斯堡大学调查剂量测定法和177路- rhpsma治疗指数10.1。也被呈现蓝色地球疗法的临床前研究结果,该研究调查了177年的治疗剂量响应lu - rhpsma 10.1和177路- rhpsma 10.1的治疗效果比其他几个化合物。177路- rhpsma 10.1是第一个在蓝色地球疗法”肿瘤学临床候选人发展项目先进的靶向治疗放射性药物。一个临床实验的1/2期临床试验(NCT05413850)评估安全、耐受性、剂量测定法和抗肿瘤活性的177路- rhpsma 10.1合格的男人转移性前列腺癌castrate-resistant(mCRPC)正在美国。
“我们很高兴分享这些初步结果从蓝色地球疗法”rhpsma - 10.1程序在前列腺癌与核医学社区SNMMI 2023年度会议上,“说David e . Gauden,哲学博士。公司的首席执行官。在蓝色地球疗法“我们的目标就是提供精确、靶向治疗病人的具体条件。radiohybrid theranostic PSMA技术平台使分子内的类被修改和部署的诊断宠物成像或治疗性应用程序,也可以开发与β-和α放射治疗放射性同位素。治疗铅化合物,177路- rhpsma 10.1,小心地在开发过程中优化目标是最大化其治疗指数提供高辐射剂量前列腺癌的病变,同时尽量保留正常组织。前列腺癌异种移植的临床疗效结果报道在这里支持一个有前途的治疗概要177路- rhpsma - 10.1。他们进一步支持了我们的合作者在奥格斯堡的早期临床经验,小组观察肿瘤平均高出3.3倍的吸收辐射剂量相比PSMA-I&T直接intra-patient比较,没有辐射剂量比例增加肾脏。”
突出的演讲
提高治疗指数与小说PSMA-ligand 177路- rhpsma 10.1比177年lu-psma集成与测试——一个intrapatient比较
从一个独立的临床研究结果打赌合作者在奥格斯堡大学医院,奥格斯堡,德国提出的拉尔夫Bundschuh医学博士,博士,核医学,医学院。这项研究的目的是评估和比较剂量学和治疗指数177年lu - rhpsma 10.1和177 lu-psma集成与测试。它包括4先进,患者组织学证实转移性阉割抗前列腺癌,每个病人收到177路- rhpsma - 10.1 (1.06±0.05 GBq)和177年lu-psma-i&t GBq(1.09±0.02),随后在2周。剂量测定法进行了研究,以评估全身吸收以及,更具体地说,在唾液腺吸收,肾脏、肝脏、脾脏、骨髓和4肿瘤病变。治疗指数(TI)的比率平均剂量转移和平均剂量肾脏,计算为每个病人。
有效的全身剂量被发现(0.038±0.008)Sv / 177年GBq lu - rhpsma 10.1,高于177 lu-psma-i&t (0.022±0.005) Sv / GBq,主要是由于50%的高剂量肾脏和(0.69±0.30)10.1 Gy / 177年GBq lu - rhpsma和(0.46±0.11)177 Gy / GBq lu-psma-i&t。骨髓剂量(0.07±0.06)Gy / 177年GBq lu - rhpsma 10.1和(0.04±0.04)Gy / GBq 177 lu-psma-i&t,当剂量的唾液腺(0.43±0.18)10.1 Gy / 177年GBq lu - rhpsma和(0.13±0.04)177 Gy / GBq lu-psma-i&t。与肿瘤剂量显著高于177路- rhpsma 10.1比177 lu-psma-i&t。在每个评估病变,177路- rhpsma 10.1交付平均3.3倍(1.2 - -8.3)更高的肿瘤被吸收的辐射剂量。TI陆高177 - rhpsma 10.1与177年相比lu-psma-i&t(病人43%,病人2 213%,病人3 70%,病人4 6.4%)在所有情况下。基于这些初步结果,使用177路- rhpsma 10.1有可能增加肿瘤吸收剂量,提高TI。改进TI提供最大化的选择肿瘤被吸收的辐射剂量,或者,在早期疾病,减少辐射暴露正常器官同时还实现一种有效的肿瘤剂量。他们指出,小心评估肾脏和唾腺器官功能的前瞻性临床试验是必要的。
强化治疗对177路- rhpsma 10.1前列腺癌的临床前模型
卡罗琳Foxton博士蓝色地球疗法,牛津大学,英国提出的数据用来评价治疗的前列腺癌的临床前模型对177路- rhpsma 10.1使用几个辐射剂量水平,并比较的功效177陆-陆rhpsma - 10.1 - 177 - 617和177 psma lu-psma-i&t。结果表明,在LNCaP异种移植一剂177路- rhpsma 10.1显著抑制肿瘤的生长(从11天,p < 0.05,到32天,p < 0.0001)和长期存活率(p = 0.001)剂量测试(15、30、45兆贝可)与控制。肿瘤的生长与30兆贝可显著降低和45兆贝可与15兆贝可177路- rhpsma - 10.1 (p = 0.001,从35天49天,p < 0.0001),表明剂量反应的影响。生存中值为28天车辆控制和没有达到177路- rhpsma 10.1组在研究端点和所有剂量水平的177路- rhpsma 10.1耐受良好。
在22个rv1异种移植,177陆-陆rhpsma - 10.1和177 - 617显著抑制肿瘤的生长(psma从18日起,p < 0.05,今天35岁,p < 0.0001)和长期生存与车辆控制相比(p≤0.01)。177年lu-psma-i&t抑制肿瘤生长在较小程度上(从25日开始,p < 0.05, 35天,p < 0.0001)。相比于177年177 lu-psma-i&t lu - rhpsma 10.1从32天开始显著降低肿瘤的生长(p < 0.05), 49天(p < 0.0001),而177年lu - psma - 617只在49天显著降低肿瘤的生长(p < 0.05)。生存中值为33.5天车辆控制,177年44天lu-psma-i&t并没有达到177年陆-陆rhpsma - 10.1和177 - 617 psma组。所有治疗都很好。作者得出结论,分析证明显著的治疗效果与177路- rhpsma 10.1在前列腺癌异种移植在临床肿瘤等效剂量水平。他们指出,177年的有前途的治疗剖面观察陆-陆rhpsma - 10.1与177年相比617年和177年——lu-psma-i&t psma进一步支持其临床的发展。
关于Radiohybrid前列腺特异性膜抗原(rhPSMA)
Radiohybrid前列腺特异性膜抗原(rhPSMA)化合物包括Radiohybrid (rh)前列腺特异性膜Antigen-targeted受体配体、连接和内化的前列腺癌细胞,可与成像同位素放射性标记的宠物成像,或治疗同位素治疗使用,为创建一个真正的theranostic提供潜在的技术。Radiohybrid技术和rhPSMA来自慕尼黑工业大学,德国。蓝色地球诊断获得独家全球权利rhPSMA诊断成像技术从Scintomics GmbH是一家在2018年和2020年治疗的权利,再次许可治疗应用其姊妹公司蓝色地球疗法。蓝色地球诊断收到美国食品和药物管理局批准其radiohybrid PSMA PET诊断成像产品在2023年用于前列腺癌。rhPSMA化合物用于潜在的治疗临床实验并没有得到监管部门的批准。
更多信息:www.blueearththerapeutics.com
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