研究人员在克利夫兰诊所的实验室进行乳腺癌疫苗相关实验。
2023年2月8日克利夫兰诊所研究人员已经启动了他们的新疫苗研究的下一步，该疫苗旨在预防三阴性乳腺癌，这是一种最具侵略性和致命的疾病。
由美国国防部在美国，新的1b期研究将招募患癌风险较高的无癌个体乳腺癌自愿接受预防性乳房切除术以降低风险的女性。
属于这一类的人通常携带基因突变，有患糖尿病的风险三阴性乳腺癌或者有乳腺癌的高家族风险。这项研究在克利夫兰诊所的主校区进行，将评估安全性并监测免疫反应。
这项新研究将包括大约6-12名患者，预计将在2023年底完成。研究参与者将间隔两周接种三次疫苗，并将密切监测副作用和免疫反应。
1b期临床试验，与Anixa生物科学公司，遵循正在进行的1a期研究该项目于2021年开业，预计将于2023年第四季度完工。1a期试验包括在过去三年内完成早期三阴性乳腺癌治疗，目前无肿瘤但复发风险较高的患者。
他说:“三阴性乳腺癌是目前治疗效果最差的一种乳腺癌。托马斯·巴德，医学博士的,克利夫兰诊所的陶西格癌症研究所也是这项研究的首席研究员。“从长远来看，我们希望这能成为一种真正的预防性疫苗，用于无癌症患者，以防止他们患上这种高度侵袭性疾病。”
据巴德博士说，三阴性乳腺癌的治疗方法非常需要改进，三阴性乳腺癌没有通常对激素或靶向治疗有反应的生物学特征。尽管三阴性乳腺癌仅占所有乳腺癌的12%至15%，但三阴性乳腺癌在乳腺癌死亡人数中所占的比例却高得不成比例。它发生在黑人女性身上的可能性是黑人女性的两倍，在BRCA1基因突变的女性身上发生的乳房肿瘤中，大约70%到80%是三阴性乳腺癌。
该疫苗基于已故Vincent Tuohy博士领导的临床前研究，Vincent Tuohy博士是克利夫兰诊所Lerner研究所Mort和Iris 11月创新乳腺癌研究杰出主席。Tuohy博士是一位杰出而富有激情的科学家，他数十年的开创性研究导致了这种研究性疫苗的开发。
该疫苗针对的是一种哺乳蛋白α-乳清蛋白，这种蛋白在哺乳后不再存在于正常的老化组织中，但在大多数三阴性乳腺癌中存在。如果乳腺癌发生了，这种疫苗被设计成促使免疫系统攻击肿瘤并阻止其生长。
该研究基于陶西博士的研究，该研究表明，激活免疫系统对抗α-乳清蛋白在预防小鼠乳腺肿瘤方面是安全有效的。这项研究最初发表在自然医学在过去12年里，有2万多人捐赠了慈善礼物，为该基金会提供了部分资金。
Budd博士补充说:“Tuohy博士希望这种疫苗能够证明免疫作为一种控制乳腺癌的新方法的潜力，并且有一天类似的方法可以应用于其他类型的恶性肿瘤。”
有关更多信息和资格要求，请访问clinicaltrials.gov．
2023年3月10日
