FDA和疾病预防控制中心采取行动来增加获得呼吸器保护医务工作者从冠状病毒(COVID-19) |成像技术新闻阿根廷vs乌拉圭直播

N95口罩可以穿,而不是预防冠状病毒的外科医院面具吗?根据FDAand CDC的答案是是的,和努力正在使这些面具更可以在美国卫生保健工作者# COVID2019 # COVID19 # # 2019 ncov # wuhanvirus冠状病毒

2020年3月3日- 3月2日,共同努力,美国食品和药物管理局和疾病控制和预防中心采取了行动让更多的呼吸机,包括确定n95,用于医疗人员。目前,市场上的多数呼吸器表示在工业环境中使用。这个动作允许某些国家职业安全与健康研究所(NIOSH)呼吸器不目前由美国食品和药物管理局批准用于卫生保健人员在卫生保健设置冠状病毒(COVID-19)爆发,从而最大化可用呼吸器的数量来满足美国的卫生保健系统的需要。

“特朗普总统已经明确表示,保护美国人民是他的首要任务,其中包括采取所有必要步骤,以确保美国的卫生保健提供者有他们需要的工具,”美国卫生和公众服务部部长说亚历克斯·拉扎。“FDA和疾控中心的行动,允许更大范围的呼吸机用于医疗保健设置将帮助那些在前线的爆发和他们的病人,这将保证所有美国人的安全。我们将继续追求每一个可能的途径获得所需的防护装备应对COVID-19爆发。”

呼吸保护装置的设计是为了实现一个非常接近面部健康和非常有效的过滤空气中的粒子。正确安装,呼吸器时,如n95,可以过滤空气中的粒子比面具,这是很重要的在像COVID-19呼吸道疾病的爆发。FDA调节呼吸机用于卫生保健环境中,然而,大多数呼吸器仅用于建筑和其他工业工作,因此不需要满足FDA要求进行测试。

3月2日,FDA批准CDC要求紧急使用授权(欧洲大学协会)允许卫生保健人员使用某些工业呼吸器在COVID-19爆发在卫生保健设置。FDA认为呼吸器NIOSH批准,但目前还不能满足FDA的要求,可以有效预防卫生保健人员暴露于机载、包括COVID-19,可以引起严重或危及生命的疾病,包括严重的呼吸道疾病。给定的需求和供给的增加挑战呼吸器的可用性,今天的欧洲大学协会有助于提供替代品,可以使更多的卫生保健人员能够获得这一潜在拯救生命的个人防护设备。这一行动是美国食品和药物管理局之间的密切合作的结果和CDC优先获得必要的医疗产品支持卫生保健人员在此爆发。

“FDA,除了疾病预防控制中心和其他联邦,州和当地的合作伙伴,一直在积极解决COVID-19爆发,”FDA局长说斯蒂芬·m·哈恩,医学博士“在美国食品和药物管理局,我们一直在努力减轻供应链中的任何潜在的短缺,包括解决需求和供给增加的挑战与个人防护设备。我们必须确保卫生保健人员在前线的爆发有足够的供应呼吸保护装置。行动像今天的紧急使用授权FDA可以利用许多工具之一在突发公共卫生事件应对至关重要的公共卫生需要。”

值得注意的是,这些机构目前不清楚具体的个人防护设备普遍短缺,但有报道称,增加订购这些产品和短缺曾被观察到在美国的一些医疗机构。美国食品药品监督管理局和美国疾控中心意识到随着COVID-19疫情继续扩大在全球范围内,这些设备的供应链将继续大幅强调需求超过了供应。在这种紧急的情况下,预计全国短缺。FDA和美国疾控中心正在采取措施解决观察和预期短缺通过扩大NIOSH批准使用呼吸器,但是目前不满足FDA监管要求。今天的这个动作是整体的一部分,美国卫生和公众服务部帮助优化策略的可用性和使用呼吸器的卫生保健人员。

“今天的行动由疾病预防控制中心和美国食品和药物管理局将增加的可用性N95防护口罩全国医疗保健专业人员,我们将继续与我们的代理合作伙伴共同努力,保护所有美国人的健康和安全,”美国疾病控制和预防中心主任说罗伯特·r·Redfield医学博士“重要的是要记住最好的预防呼吸道疾病的传播方式是通过日常的预防措施。这些包括洗手,使用组织覆盖咳嗽,消毒常摸表面和咳嗽和打喷嚏的人保持距离。疾病预防控制中心不建议使用面具公众。”

此外,虽然今天的欧洲大学协会可以帮助提高可用性的某些NIOSH-approved呼吸器卫生保健人员,这个欧洲大学协会并不适用于公众,他不应该穿这些口罩防止COVID-19。没有额外的健康好处一般美国公众戴呼吸防护装置(如一个N95口罩)。直接从COVID-19健康风险被认为是低的。的疾控中心建议日常预防措施,如洗手,预防呼吸道疾病的传播。

FDA将继续更新公众对我们的努力应对这次疫情,努力找到解决方案来帮助减轻任何可能出现的供应链挑战,包括继续评估这爆发的潜在影响医疗设备和个人防护设备的可用性。我们致力于与利益相关者在供应链与公共卫生和政府合作伙伴密切合作,帮助使访问关键的医疗产品。

FDA,一个机构在美国卫生和人类服务,保护公共卫生,保证安全,效率,和安全的人类和兽药,疫苗和其它生物制品供人类使用,和医疗设备。该机构还负责的安全我们国家的食品供应,化妆品,膳食补充剂,发出电子产品,规范烟草产品。

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N95口罩与口罩

外科手术口罩和N95防护口罩的主要区别是,外科口罩是为了保护病人和环境污染从穿着它的人。N95口罩是为了保护这个人穿着从空气中微粒,包括灰尘和水滴。CDC说口罩不为使用者提供可靠的保护级别吸入较小的空气中传播的粒子以及不考虑呼吸保护。[1]这是主要是由于医院使用的口罩是宽松的。N95应该是紧装置以防止粒子进入面具。

尽管N95防护口罩似乎有一个保护优势口罩在实验室环境中,2016年的一项研究的荟萃分析显示,有足够的数据来确定N95防护口罩是否优于外科口罩保护医护人员对传染性急性呼吸道感染在临床的设置。

从疾病预防控制中心有关M95呼吸器的更多信息。

从FDA有关M95面具的更多信息。