FDA批准3 d打印的气道支架由克利夫兰诊所的医生

2020年2月10日—美国食品和药物Administration (FDA)清除了针对病人的气道支架由克利夫兰诊所医生汤姆·吉尔,医学博士

支架是用来保持开放气道患者严重的呼吸疾病,比如肿瘤、炎症、外伤或其他质量。直到现在,不同的设备被植入在FDA的同情使用程序,它允许病人所有可用的治疗形式接受临床实验的失败没有向公众开放。

标准气道支架有有限数量的大小和形状,通常是为更大的航空公司。然而,没有两个病人躯体是一样的,很难找到一个完美的健康,特别是对那些复杂的条件。甚至在部分的航空交通便利,不合身的标准支架可能导致支架弯折、弯曲以及气道并发症如新组织的生长、粘液压紧和组织死亡。

针对病人的支架由吉尔和他的工程师团队设计使用CT扫描和专有的三维可视化软件。支架的模具然后打印使用3 - d打印机和医疗级硅胶注射。这个过程允许他们完全适合病人的解剖学。

“呼吸是许多人认为是理所当然的,但对于许多患者来说,每一次呼吸都是一场斗争。这是可喜的看到接受定制的支架的病人感到宽慰。”吉尔说,部分支气管镜检查在克利夫兰诊所的负责人。“我们很高兴能够把这个技术在全国更多的病人和病人感激和捐助者与我们合作来帮助这项技术先锋。”

针对病人的硅胶支架的另一个优点是有可能比传统的硅胶支架,更可容忍的,在某些病人,可能需要经常改变或清洁由于大小不合适的问题。在研究中,针对病人的支架,平均大约一年和90天的股票支架。此外,针对病人的支架展出过程时间短和改进patient-reported症状,导致降低了支架需要变化和修改。

据估计,大约30000气道支架将在2020年被移植在美国。

与三维印刷不同的产品,包括气道支架,被评为十大创新在克利夫兰诊所的一个2018年年度医疗创新峰会。吉尔博士也的接受者优秀的医疗器械创新奖项在2018年的年度奖励发明者接待由克利夫兰诊所的创新。

个性化的医疗设备更常见于骨科,针对病人的支架被开发和FDA通过一种工程团队在克利夫兰诊所orthopedic-focused子公司。将成立一个新的子公司名为VisionAir解决方案在技术与唯一的使命将更加个性化的医疗设备介入位肺脏和患者需要他们。年底2020年第一季度,这个新分拆公司计划开始向患者提供个性化的支架控制发射在许多国家的最大的医疗机构。

吉尔是一个发明家的这种技术被克利夫兰诊所生产分拆公司。吉尔和克利夫兰诊所可能获得的经济效益,如果技术是成功的。

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