2017年10月12日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了第一个7特斯拉(7 t)磁共振成像(MRI)设备,两倍多的静态磁场强度在美国使用。从西门子Healthineers Magnetom Terra是第一个7 t磁共振成像系统允许临床使用在美国。
“核磁共振的整体图像质量改善与磁场强度更高,”Robert Ochs说,博士,部门主任在FDA的放射卫生设备和放射卫生中心。“添加磁场强度允许更好的可视化较小的结构和微妙的病态,可以提高疾病诊断。”
核磁共振扫描仪使用强磁场和无线电波(射频能量)来生成图像。信号主要来自质子在体内的脂肪和水分子。当被一个训练有素的医生,从核磁共振扫描图像提供的信息可能有助于确定诊断。核磁共振扫描仪在特斯拉在不同磁场强度测量或“T。“在今天的间隙,临床磁共振成像系统中可用下面的3 t和磁场强度。
FDA审查Magnetom Terra在510 (k)上市前的间隙途径。FDA的间隙基于比较谓词设备和采集样本的临床图像。该机构审查的安全射频子系统通过计算建模、模拟和严格的实验验证。制造商也提供了数据的比较研究35的图像相比健康的病人,病人使用7 t设备使用3 t装置和图像。执照放射科医生回顾了图像和证实,7 t上的图像获得设备的诊断质量和,在某些情况下,在3 t成像的一个进步。
这种先进的ultra-high-field扫描仪产生的横断面图像头和膝盖,和适用于病人超过66磅。系统的神经和肌肉骨骼(MSK)应用程序有可能帮助医生实现前所未有的突破在临床护理揭示功能和解剖细节不可见的在较低磁场的优点。
ultra-high-field扫描仪显示患者的体重超过66磅,仅限于考试的头,胳膊和腿(四肢)。
西门子表示系统的神经和肌肉骨骼(MSK)应用程序有可能帮助医生实现前所未有的突破在临床护理揭示功能和解剖细节不可见的在较低磁场的优点。
系统有一个独特的双模式功能,它允许用户切换之间有史以来第一次临床实验”研究模式”和510 (k)清除“临床模式”的成像,同时保持研究数据和临床图像安全在不同的数据库,分别。扫描器提供卓越的图像64接收通道和信噪比的两倍多(信噪比)的比例3 t MRI在优化7神经和MSK的临床应用。其80/200梯度不仅提供高水平的权力执行扩散磁共振成像和功能磁共振成像(fMRI),但也同时利用公司的摘要多层(SMS)临床常规应用程序加速高级神经系统应用程序。其超细0.2毫米平面解剖决议可能使前所未有的解剖结构的可视化。
例如,大脑皮层成像分辨率0.2毫米平面可能产生never-before-visible临床细节皮质结构,西门子说。扫描仪的亚毫米大胆的功能磁共振成像对比线性与磁场强度的增加,这可能翻译相比,神经成像在临床使用高分辨率3 t的应用程序。
扫描仪有两个线圈优化临床神经和膝盖的成像。核磁共振成像扫描仪利用syngo先生从西门子Healthineers E11软件平台,使用户能够以同样的方式工作,他们会与公司的1.5吨和3 t技术。Magnetom Terra也特性实现超高速图像重建技术的火星(测量和重建系统)的电脑,速度快20倍比前几代7 t研究扫描仪。
西门子表示,该系统有能力扩大研究能力,研究中心竞争优势和支持的声誉作为一个关键意见领袖。目前,供应商表示超过65%的7 t MRI扫描仪从西门子全球。在美国,六医院安装了西门子7 t系统为研究目的
西门子表示,7 t系统是专为快速安装在临床环境,将使降低运营成本由于设计零氦蒸发。
“Magnetom Terra 7 t扫描仪,西门子Healthineers自豪地介绍了第一MRI磁场强度高于3 t清除近20年,为临床成像”Christoph津医学博士高级副总裁和西门子Healthineers磁共振主管。“武装Magnetom Terra的ultra-high-field力量,临床医生可以实现新的、不可预见的病人护理和临床水平进步通过改善可视化的各种神经系统疾病状态。”
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2023年7月04日
