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FDA设备和放射卫生中心通过2020年1月1日至9月18日之间的数字来应对COVID-19。图片由FDA提供
2020年9月29日—9月28日,FDA食品和药品专员Stephen M. Hahn,医学博士,发表了一份声明,详细介绍了FDA设备和放射健康中心在新型冠状病毒肺炎响应。他说:
如果你想知道美国食品和药物管理局对COVID-19的影响,只要看看数字就知道了.在短短几个月里,该机构的设备和放射卫生中心(CDRH)对大流行的反应在数量、速度和灵活性方面都是前所未有的,跨越了多个领域,包括:监管灵活性、紧急使用授权(欧洲大学协会(s)用于设备、缓解短缺活动、公共卫生服务队部署以及与利益攸关方广泛接触。此外,超过50%的CDRH员工除了履行他们在FDA的现有职责外,还为COVID-19应对工作投入了大量时间。
在我们努力抗击COVID-19之际,1918年大流行的回响嘹亮而清晰。尽管该病毒感染了5亿多人,即世界人口的三分之一,并造成67.5万美国人死亡,但现代旅行使这种流行病的可能性非常令人担忧。今天的一个重要区别是关键医疗设备的可用性,包括诊断检测、更有效的个人防护设备以及更好的呼吸机和呼吸辅助设备。由于这些设备的普及,再加上我国医护人员的英勇努力,死亡人数虽然仍然很高,但已远远低于一个世纪前的水平。在我们反思我们在应对大流行方面所做的努力和吸取的教训时,我必须承认CDRH在为美国人民服务和把保护和促进公共卫生的使命放在首位方面发挥了重要作用。我国和世界其他国家一道,正处于一场历史性的危机之中,我们已以历史性的行动作出了回应。(具体数字请参见"CDRH的2019冠状病毒病应对数据"下面)。
紧急使用授权
由于医疗设备,特别是诊断检测,是对抗新爆发的第一道防线,CDRH是FDA第一个利用该机构的权威发布的中心www.fda.gov医疗器械
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