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盖蒂图片社
2020年4月24日——英国食品和药物管理局(FDA或FDA)在保护美国免受新出现的传染病等威胁方面发挥着关键作用，包括2019冠状病毒病(新型冠状病毒肺炎)大流行。FDA致力于提供及时的指导，以支持应对这一流行病的努力。
FDA发布本指南提供一项政策，以帮助扩大医疗服务的提供和能力x射线，超声波而且磁共振成像系统和图像分析软件，用于诊断和监测医疗状况，同时减轻可能导致患者、医疗保健提供者和医疗保健技术管理(HTM)在宣布的公共卫生紧急状态期间暴露于COVID-19的情况卫生与公众服务部部长(HHS)于2020年1月31日生效，2020年1月27日生效，并于2020年4月21日续约90天，2020年4月26日生效。
本政策仅在美国卫生与公众服务部宣布的与COVID-19有关的公共卫生紧急情况期间有效，包括卫生与公众服务部部长根据《美国卫生与公众服务部条例》作出的任何续订《公共卫生服务法》第319(a)(2)条(42 U.S.C. 247d(a)(2))）.
鉴于此次公共卫生紧急事件，并如2020年3月25日联邦公报上题为“提供2019冠状病毒病相关指导文件的过程“本指南的实施没有事先征求公众意见，因为FDA已确定本指南的事先公众参与不可行或不合适(见《联邦食品、药品和化妆品法》(FD&C法)第701(h)(1)(C)条和21 CFR 10.115(g)(2)条)。该指导文件正在立即执行，但仍需根据原子能机构的良好指导做法进行评论。
更多信息:www.fda.gov
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