盖蒂图片社
2023年1月20日——今天,美国食品和药物管理局(食品及药物管理局)发布最终的规则:放射卫生条例》;修改记录和报告辐射发射电子产品;修改性能标准诊断x射线激光和超声波产品。
关于最后的规则
最后的规则修改和废除部分放射卫生规定,包括:
- 删除建议的规定已经过时的或重复的更多当前食品药品监督管理局、工业、社会和职业建议;
- 修改和废除某些记录和报告要求电子产品,包括诊断报告x射线系统和激光不必要或重复的其他被FDA报告要求;和
- 修改报告要求制造商包含认证类的我,II, iii a激光产品减少报道,被认为是在特定条件下重复。
FDA认为修改和废除将帮助确保辐射发射电子产品和医疗器械的需求将继续保护公众健康和安全免受有害的辐射发射产品和医疗设备,同时减少监管负担。
最后的规则的生效日期后30天内公布在联邦登记。最终规则的生效日期,我们打算更新一些CDRH指引和网页,以反映这些变化的放射卫生法规。
07年2月,2023年
