新闻|对比媒体| 2023年2月15日

首先在全国范围内使用的Bracco VUEWAY MRI (gadopiclenol)解决方案注入

要求一半的剂量比其他大环提醒钆造影剂(GBCAs)在美国批准的适应症相比,gadopiclenol relaxivity最高GBCAs1-7批准

2023年2月15日—Bracco成像,一个创新的世界领袖提供端到端的产品和解决方案通过一个全面的投资组合包括精密诊断成像模式,今天宣布Wellstar卫生系统是国家首批机构试验VUEWAY(gadopiclenol)注入,最近fda批准的大环的提醒对比剂(GBCA)使用磁共振成像(MRI)。Gadopiclenol只需要一半的剂量比其他GBCAs批准适应症在美国完成相同的图像清晰是因为最高relaxivity GBCAs批准GBCAs.1-7相比

“我们荣幸与这些著名的领导人医学界第一VUEWAY注射后,FDA批准,”说雷诺蒂Fulvio: Bracco副主席和首席执行官Bracco成像。“我们特别兴奋创新对比成像的深远影响在疾病分类与3000万年每年进行MRI扫描,在全球范围内。8这些机构优先提供VUEWAY注入,小说下一代核磁共振对比剂,强化了潜在价值VUEWAY注入病人的治疗和诊断提供。”

VUEWAY (gadopiclenol)注射获得FDA批准9月21日,2022年,用于成人和儿科患者的MRI两岁以上检测和可视化病变在中枢神经系统(脑、脊椎和相关组织)和身体(头部和颈部、胸、腹部、骨盆和肌肉骨骼系统)7

最近两三期试验分享相似的方法和端点的疗效和安全性gadopiclenol MRI的中枢神经系统(图片试验)和身体的(承诺试验)。结合研究人口,超过500个人相比,核磁共振扫描完成后与常规剂量的一半gadopiclenol代理,gadobutrol,全剂量。即使低剂量,被读者评为gadopiclenol quality.9-11扫描具有类似的图像

VUEWAY注入是制造在美国由Liebel-Flarsheim公司LLC罗利数控。VUEWAY注入被批准用于成人和2岁以上儿童患者的磁共振成像(MRI)中枢神经系统(脑、脊柱和周围组织和身体(头部和颈部、胸、腹部、骨盆和肌肉骨骼系统)7

更多信息:www.vueway.com

引用:

1 Robic C、港口M, Rousseaux O, et al . Gadopiclenol物化和药代动力学配置文件:一个新的大环的钆螯合物具有高T1 Relaxivity。Radiol投资2019;54:475 - 484。
2 GADAVIST®(gadobutrol)注入。完整的处方信息。拜耳医疗保健制药有限公司Whippany新泽西;2022年4月。
3 DOTAREM®(gadoterate葡甲胺)注入。完整的处方信息。格尔伯特LLC。普林斯顿,纽约。2022年4月。
4 CLARISCAN™(gadoterate葡甲胺)为静脉注射使用。完整的处方信息。通用电气医疗集团。芝加哥,IL);2020年2月。
5 ProHance®(Gadoteridol)注入。完整的处方信息和病人用药指南。梦露傻的。NJ: Bracco诊断公司。2022年6月。
6 MultiHance®(gadobenate dimeglumine)注入。完整的处方信息和病人用药指南。梦露傻的。NJ: Bracco诊断公司。2018年8月。
7 Vueway™(gadopiclenol)注射处方信息。梦露傻的。NJ: Bracco诊断公司。2022年9月。
8 Lohrke J, et al。25年的对比增强磁共振成像:发展,当前的挑战和未来的观点。阿你。2016年1月,33 (1):28。
9 Loevner L, Kolumban B, Hutoczki G, et al。疗效和安全性对比增强磁共振成像的Gadopiclenol中枢神经系统。随机临床试验。Radiol投资。2022年12月。
股票指数型基金10临床研究报告的研究简称eft - 44 - 010。数据文件。
股票指数型基金11临床研究报告的研究简称eft - 44 - 011。数据文件。