2022年10月23日—FLASH放射治疗——提供治疗剂量的辐射在几分之一秒-可能持有的承诺作为一个潜在的肿瘤治疗生命力顽强,first-in-human研究在少数患有骨癌的建议。技术,之前在动物身上进行测试,被证明是安全的,似乎是一样有效的传统辐射不会造成意想不到的副作用。的调查结果FAST-01试验(NCT04592887)将在今天美国放射肿瘤学学会(ASTRO)年度会议。
“我们的研究显示FLASH与质子放射治疗是一个实际的方式来减少疼痛,”说艾米丽·c·多尔蒂,MD、该研究的第一作者和放射肿瘤学的临床助理教授辛辛那提大学癌症中心。“这值得进一步勘探的潜力,它减少了与常规放射治疗相关副作用。”
FLASH放射治疗(RT)提供超过300倍的辐射剂量率高于常规放射治疗中使用。这引发这种现象称为闪光效果,减少可能发生的伤害在常规放射治疗肿瘤周围正常组织,同时还能杀死肿瘤细胞在肿瘤部位。
“因为闪电放射治疗在超高剂量率,它似乎导致正常组织损伤少。这提供了交付的可能性更大剂量的辐射,这可能会导致更高的耐药肿瘤患者的治愈率,不增加副作用,”说医学博士约翰·Breneman FASTRO首席研究员在审判和放射肿瘤学教授,在辛辛那提大学癌症中心神经外科。
最早期的研究FLASH RT使用电子束辐射,但这些光束穿透不太深入组织,限制这种治疗方法的适用性。使用质子束流超高剂量率辐射允许渗透足以达到肿瘤的位置在大多数人。在临床前试验与动物建议FLASH-RT可以安全地交付高剂量的辐射有害的副作用较少,FAST-01审判前,治疗从未在人类临床试验中测试过了。
在这项研究中,ultra-high-dose率辐射传递给10位病人,年龄27 - 81年,每有1至3个骨转移疼痛的四肢。治疗被送到累计12转移网站在病人的胳膊和腿。病人有8 Gy的辐射在一个单一的分数,在≥40 Gy每秒通过兼容flash的质子治疗系统。疼痛,使用止痛药和不良事件当天测量治疗,治疗后15天,在一,二,三个月后治疗。研究人员继续测量这些结果每两个月13个月。平均随访4.8个月。
研究者选择病人谁会收到常规放射治疗的剂量与FLASH rt,“他们给我们使用了完全相同的方案,但随着FLASH剂量率辐射。病人的经历是一样的就接受传统的辐射,只有治疗交付过程短,”多尔蒂博士说。
FLASH RT后,七个10个病人经历了完全或部分缓解疼痛。疼痛治疗的12个网站,完全免去了六网站和部分两个额外的网站。暂时的疼痛耀斑发生在12个网站的四个治疗。
治疗的副作用轻微。四个病人经历了轻微的皮肤色素沉着过度(变暗的肤色),一位经验丰富的皮肤变色,两名有经验的轻微肢体水肿(肿胀或浮肿),两名有经验的瘙痒(皮肤瘙痒),一个有经验的疲劳,一个经验丰富的红斑(皮肤变红)和一位经验丰富的肢体疼痛。
每一个FLASH治疗大约需要3/10秒,多尔蒂博士解释道。治疗后,“减轻痛苦和副作用都是内联与传统辐射可能会发生什么。我们没有看到任何意想不到的额外的毒性大大缩短治疗。”
FLASH RT治疗难以消灭的癌症可能是最有用的在大脑中,肺或胃肠道区域,肿瘤周围健康组织是特别容易受到辐射,Breneman博士说。然而,临床试验研究表明在这些网站不能授权,直到超高剂量率辐射安全有效,那么敏感的地区。FDA批准这项研究有限成人骨转移在他们的手臂和腿,地区以低得多的风险应该并发症出现。
“从实用的角度来看,这不是FLASH设计的类型的癌症治疗,但是我们需要人类的数据是否有任何意想不到的副作用。把胳膊和腿是不像对待风险的人的大脑或肺,“Breneman博士说,他也是辛辛那提儿童医学主任/加州大学医学中心的质子治疗中心。
最终,FLASH RT治疗小儿癌症也可能是有用的,因为孩子们对放射治疗的副作用更敏感,他说。但需要做更多的研究,可以发生。
研究人员不完全理解为什么FLASH RT杀死肿瘤较少副作用比传统的辐射,这还需要进一步的研究来确定生物机制推动FLASH效果,多尔蒂博士说。
接下来,研究小组将测试的安全性和有效性FLASH RT转移病人接近肺和心脏。FAST-02试验(NCT05524064)目前招收成人骨转移患者胸。
更多信息:www.astro.org
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