Annalise.ai, a global radiology artificial intelligence (AI) company, announced it has received U.S. Food and Drug Administration (FDA) 510(k) clearances covering an additional seven findings as part of the company’s AI-assisted triage and notification (CADt) solutions, including a suite of time-sensitive stroke findings and an expansion of findings for chest X-ray.
2023年4月12日—全球放射学人工智能(AI)公司,Annalise.ai宣布,它已收到美国食品和药物管理局(FDA) 510 (k)审查覆盖额外的七发现公司的一部分AI-assisted分流和通知(那只是冗长枯燥申请)的解决方案。对时间敏感的中风的许可,包括一套发现和扩大胸部x光片的结果,建立在Annalise的势头和在美国市场增长战略。
Annalise分流使用深度学习识别时间敏感的疑似存在病态和旗帜放射工作列表中的优先级情况下,协助患者的护理团队最关键的条件首先,据该公司。人工智能解决方案为临床医生提供第二组的眼睛,使他们能够检测和保护有信心和动力对所有病人更好的健康结果。
所有fda Annalise CXR大脑和CT发现全面的解决方案的一个子集,实地测试和可用在美国以外,临床研究显示改善检测准确性、诊断决策,和报告的速度。
Annalise分流CT脑
最新的510 (k)清除结果用于分类和通知(那只是冗长枯燥申请)CT脑是:急性硬膜下、硬膜外血肿;急性蛛网膜下腔出血;Intra-axial出血;脑室内出血。
“我们很高兴马克进入美国神经影像空间与这组高精度工具优先考虑颅内出血病例non-contrast头上CT,“说首席执行官拉克希米Gudapakkam Annalise.ai。他补充道,“Annalise。人工智能是致力于发展高品质的工具,促进病人护理和病人护理效率在美国”
Annalise分流胸部x光片
Annalise.aihas also expanded its portfolio of FDA 510(k) cleared findings for CADt on CXR to a total of five, and now offers the highest number of findings for triage and notification on chest X-ray in the U.S. market. The findings now include the following:气胸;张力性气胸;胸腔积液;气腹;和椎体压缩骨折。
与头部CT、快速识别通过CXR影像学表现可以帮助加快诊断、指导治疗决策,和改善病人的结果,指出该公司声明详细间隙。这些发现该公司的增长势头继续在美国——首次获得FDA批准2022年2月,现在包括一个FDA清除发现共有9个。第一那只是冗长枯燥申请FDA间隙是气胸的诊断和通知胸透和是第一个产品在美国市场区分张力性气胸,允许临床网站特定的筛选规则申请最紧急的张力性气胸病例。
与加速医学影像技术的进步,现在放射科医生和其他卫生保健提供者将快速、准确地诊断病人,指出,公司选择的声明宣布FDA的批准。它进一步指定病人首次方法是clinician-led和来自一个深刻理解在医学成像面临的挑战。
尽管医学成像在美国拒绝在大流行期间,有快速反弹成像卷高于大流行前水平(1)在劳动力萎缩的放射学的医生职业倦怠率和增加。
“医疗AI-assisted分流正变得越来越重要,”说里克·艾布拉姆森博士MHCDS FACR,Annalise。艾未未的首席医疗官。他补充道,“分流的解决方案推动质量改进通过使早期检测和干预对我们最危重的病人。放射学和优先工作列表,这些解决方案还帮助解决一些倦怠问题已经影响到我们的专业因为流感大流行。”
根据美国中风协会,脑出血占大约13%的中风在美国,据估计每年发生41000例。(2)筛选特定亚型的脑出血是很重要的,因为每个类型都有自己的特定原因,症状,治疗。
Annalise.aiis a joint venture between Australian healthcare technology company Harrison.ai and one of the world’s largest radiology companies,我放射学网络。公司位于澳大利亚、英国、荷兰和美国。这个产品不是供公众购买。
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引用
(1)https://blog.vrad.com/ed -成像需求飙升- - 2021和许多-放射学-供应商- - -留住施工请下- - - - - -什么专业
(2)https://www.stroke.org/en/about-stroke/types-of-stroke/hemorrhagic-strokes-bleeds
2023年5月12日
