2023年5月15日-格尔伯特,一个全球领先的医学成像有超过30年的经验核磁共振成像宣布,根据最近的科学和临床证据,ACR禁毒委员会和对比媒体有分类Elucirem(gadopiclenol)为一组II的代理。6这个下一代GBCA格尔伯特,高度稳定的大环的提醒造影剂(GBCA),最高relaxivity类磁共振成像(MRI),表示用于成人和2岁以上儿童。1、4Elucirem只需要一半的传统非特异性GBCAs钆剂,解决从业者对钆敞口的担忧。2、3
”这一新的分类ACR是一个真正的游戏规则改变者的Elucirem的未来,“贾里德·胡克说商业副总裁格尔伯特。“这是一个重要的时刻为我们的团队真的显示该产品的好处和潜在的市场。”
分类州gadopiclenol“展示了动态稳定和长期离解半衰期与另一组第二大环的代理。基于最新的科学和临床证据,ACR禁毒委员会和对比媒体认为NSF患者中暴露的风险标准或低于标准剂量的Gadopiclenol足够低或不存在,这样它被归为一组II的代理。“6
Elucirem (Gadopiclenol)注入是用来检测和可视化与异常病变血管分布在中枢神经系统(脑、脊椎和相关组织)和身体(头部和颈部、胸、腹部、骨盆和肌肉骨骼系统)。1格尔伯特收到FDA批准Elucirem (NDA 216986) 9月21日2022年优先审查,一个指定分配给应用程序提供显著改善药物的安全性或有效性治疗、诊断、或预防严重的条件相比,可用的治疗方法。5
GBCAs提高病变的对比和周围组织通过加速质子的弛豫与钆原子由于交互。Elucirem Gadopiclenol,活跃药物物质,设计使两倍的互动,导致在所有非特异性GBCAs relaxivity最高。4这允许使用常规剂量钆的一半来揭示高质量的图像。
Elucirem是制造的Liebel-Flarsheim公司有限责任公司格尔伯特集团公司在北卡罗来纳州罗利。
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引用:
1Elucirem(包插入)。普林斯顿,纽约:格尔伯特有限责任公司;2022年 相关内容:疗效和安全性的Gadopiclenol对比度增强MRI中枢神经系统出版 格尔伯特宣布FDA批准Elucirem (Gadopiclenol)用于对比增强磁共振成像 |
2023年5月15日
