![经FDA批准后,在宾夕法尼亚大学医院首次使用](http://www.alohadebbie.com/sites/default/files/styles/content_large/public/GettyImages-140383064.jpg?itok=feRcPBsq)
2023年2月16日格尔伯特是全球医学影像领域的领导者,拥有超过30年的医疗影像经验核磁共振成像,宣布商业推出,并给药的第一个病人Elucirem(gadopiclenol)注射剂将于2022年获得FDA批准。下一代人GBCA来自Guerbet的高稳定大环钆造影剂(GBCA),在同类磁共振成像(MRI)中具有最高的松弛度,适用于成人和2岁及以上的儿童。1,4卢卡姆仅需常规非特异性gbca一半的钆剂量,解决了从业者对钆暴露的担忧。2,3第一次给药发生在宾夕法尼亚大学医院在宾夕法尼亚州费城。
“作为基于gbca的MRI显像剂领域的领导者,我们很自豪地标志着卢卡姆的首次使用。这一里程碑是这一新型新产品的第一个里程碑,它已被证明是科学和数字成像社区向前迈出的有希望的一步。戴维·黑尔他是Guerbet的首席执行官。
在中枢神经系统(脑、脊柱和相关组织)和身体(头颈部、胸部、腹部、骨盆和肌肉骨骼系统)中,使用illurem (gadopiclenol)注射液检测和观察血管异常病变经过优先审查,Guerbet于2022年9月21日获得FDA批准的lucirem (NDA 216986),与现有的治疗方法相比,该指定用于在治疗、诊断或预防严重疾病的安全性或有效性方面提供显著改善的药物
由于与钆原子的相互作用,gbca通过加速质子弛豫来改善病变和周围组织之间的对比度。Gadopiclenol是illuirem的活性药物,被设计成可使两倍的相互作用,导致所有非特异性gbcas中最高的松弛度这允许使用一半的常规剂量的钆显示高质量的图像。
“能够使用低剂量的钆,同时在MRI中看到诊断价值和良好的耐受性,这将是神经放射学实践的重大改进,”该研究的首席研究员说,Laurie A. Loevner博士科主任,神经放射学和放射学教授佩雷尔曼医学院在宾夕法尼亚大学。
欲了解更多信息:www.guerbet.com
引用:
1卢卡姆[包装插入]。新泽西州普林斯顿:Guerbet LLC;2022
2李国强,杨晓明,Hutóczki,等。Gadopiclenol用于中枢神经系统增强MRI的有效性和安全性:PICTURE随机临床试验。调查放射学():10.1097/RLI。2022年12月19日,0000000000000944。| doi: 10.1097/ rli.0000000000000944
3档案数据(PROMISE试验。gdx - 44 - 011)
4 Robic, C., Port, M., Rousseaux, O., Louguet, S., Fretellier, N., Catoen, S., Factor, C., Le Greneur, S., Medina, C., Bourrinet, P., Raynal, I., Idée, J. M., & Corot, C.(2019)。Gadopiclenol:一种新的具有高T1弛豫度的大环钆螯合物。放射研究,54(8),475-484。https://doi.org/10.1097/RLI.0000000000000563
5美国fda。重点审查。可以在:https://www.fda.gov/patients/fast-track-breakthrough-therapy-accelerated-approval-priority-review/priority-review.2022年8月22日访问
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