2023年8月23日-iCAD公司。全球医疗技术领袖提供创新的癌症检测和治疗方案,今天宣布加拿大卫生部发布了一个设备许可证深刻的风险2.0版本,最新版本iCAD个性化的1 - 2年乳腺癌风险评估的解决方案。
“我们很高兴接收设备许可证加拿大卫生部最新版本的深刻的风险,标志着一个重要的里程碑在我们的使命就是帮助世界各地的妇女知道乳腺癌可能隐藏了,”说达纳·布朗,iCAD公司的总裁兼首席执行官。“这监管批准进一步验证我们的技术的临床疗效,为其铺平了道路使用的卫生保健设施在加拿大,在乳腺癌占大约25%的癌症新发病例和所有癌症死亡的13%在加拿大的女人。[我]我们的技术提供了可能解决这一重大的未满足的负担,让临床医生个性化护理对病人患乳腺癌的风险在未来1 - 2年,并最终改善结果为女性。”
可供2 d和3 d乳房x光检查,深刻的风险利用人工智能的力量(人工智能)提供个性化、准确、高效的风险估计每个女人在即将到来的1 - 2年内,尽管目前乳腺癌的乳房x光检查没有现有的证据。通过独特的结合一系列的风险因素,包括年龄,乳房密度,和微妙的乳腺功能,这种first-in-kind技术使临床医生裁缝筛查和干预策略基于个别病人风险概况,提供更加个性化和整体的乳腺癌检测和风险评估方法。
越来越多的临床证据表明深刻独特的风险能够更准确地预测短期罹患癌症的风险比常用的风险模型,包括盖尔和Tyrer-Cuzick。根据最近的一项研究发表在《科学转化医学》,深刻的3 d乳房x光检查的风险是2.4倍比传统风险模型更准确的短期风险评估。(二),[3]另一个研究发表在《临床肿瘤表现出深刻的2 d乳房x光检查的风险比Tyrer-Cuzick v8更准确,常用的生活方式风险模型,对短期和长期的风险评估。(四)
“我们致力于促进妇女健康通过尖端技术,致力于提供创新的解决方案,产生有意义的影响病人的治疗,”布朗女士补充说。“设备许可证的风险从加拿大卫生部代表另一个巨大的飞跃在我们的旅程将乳腺癌的风险评估,我们仍然关注我们的使命改善女性的生活和全球卫生保健专业人士。”
更多信息:www.icadmed.com
引用:
[我]加拿大政府。乳腺癌的简报。通过访问https://www.canada.ca/en/public-health/services/chronic-diseases/cancer/breast-cancer.html。
(二)埃里克森,M等。数字乳房tomosynthesis风险模型预测乳腺癌和指导临床护理。科学转化医学,14 (644)。2022年5月11日。通过访问https://www.science.org/doi/10.1126/scitranslmed.abn3971
[3]埃里克森M, Czene K,链F et al。识别高危乳腺癌的女性需要补充检测。放射学。2020年9月8日。
(四)埃里克森M, CzeneK,瓦尚C,科南特E,大厅p .长期表现为乳腺癌的映像的短期风险模型。临床肿瘤学杂志》上。DOI: 10.1200 / JCO.22.01564。
2023年8月23日
