粒子加速器技术的领导者IBA和用于治疗应用和医学成像的放射性药物的开发、生产和商业化的全球创新者NorthStar医学放射性同位素有限责任公司今天宣布了一项新合同,根据该合同,NorthStar将从IBA购买第三台Rhodotron TT300 HE电子束加速器。

2021年11月22日IBA是粒子加速器技术的领导者北极星医疗放射性同位素LLC是一家研发、生产和商业化用于治疗应用和医学成像的放射性药物的全球创新者,今天宣布了一份新合同,其中NorthStar将购买第三份合同Rhodotron TT300 HEIBA的电子束加速器。

该加速器将专门用于生产无载流子添加的锕-225 (Ac-225),这是一种重要的治疗性放射性同位素,供应非常有限,目前还没有商业规模的生产技术。北极星公司此前从IBA购买了两台Rhodotron加速器,用于其新完成的钼-99 (Mo-99)生产设施。

NorthStar总裁兼首席执行官Stephen Merrick表示:“我们期待继续与IBA合作,IBA在为我们的Mo-99生产扩展项目提供电子束加速器方面表现出广泛的商业专业知识和出色的表现。”“作为唯一一家商业化的诊断成像放射性同位素钼-99 (Mo-99)生产商,NorthStar处于美国放射性同位素生产的最前沿。我们正在应用同样的开发专业知识,快速推进治疗性放射性同位素Ac-225的大规模可用性,用于肿瘤学和其他适应症,我们对其在这些疾病领域的潜力感到兴奋。”

IBA首席执行官Olivier Legrain评论说:“我们很高兴与北极星医学放射性同位素签署这项最新合同,并继续为可靠的放射性同位素供应提供创新的解决方案。IBA的Rhodotron加速器提供了世界上最先进的电子加速器技术,我们很高兴有机会创造新的治疗性放射性同位素,如Ac-225。凭借其放射治疗能力,结合靶向诊断和治疗,我们相信这种放射性同位素在治疗癌症方面具有巨大潜力。”

北极星公司最先进的治疗性放射性同位素生产设施的设施设计的最后阶段正在进行中,该设施将专门用于Ac-225的生产,计划于2022年初开始建设。Ac-225的初始生产计划于2023年底进行,并将于2024年向FDA提交药物主文件。北星公司生产Ac-225的专有工艺将使用IBA公司的Rhodotron技术,实现商业规模的n.c.a. Ac-225生产,不存在与其他生产方法相关的长寿命放射性副产品。

关于锕-225 (Ac-225)和治疗性放射性药物

Ac-225是一种高能α -发射放射性同位素,医学界对其广泛应用于靶向放射药物治疗(RPT)的临床研究非常感兴趣。RPT将精选分子与治疗性放射性同位素(如Ac-225)结合起来,直接靶向并提供治疗剂量的辐射,以摧毁患有严重疾病的患者的癌细胞。Ac-225携带足够的辐射导致目标细胞局部区域的细胞死亡,同时最大限度地减少对患者相邻细胞的不必要剂量。由于当前生产技术的限制,Ac-225的临床研究和商业应用受到长期供应短缺的严重限制。北极星公司的电子加速器技术将生产高纯度、无载流子的产品。Ac-225,不含长寿命放射性副产品。北星公司定位于成为第一个商业化的治疗性放射性同位素Ac-225和铜-67 (Cu-67)生产商,应用其生产技术专长为推进临床研究和供应商业放射性药物产品提供可靠的供应。

欲了解更多信息:www.iba-worldwide.com


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