![ITM同位素技术慕尼黑公司(ITM)是一家领先的放射制药生物技术公司,支持诺华公司的先进加速器应用公司,成为美国食品和药物管理局(FDA)批准的新放射治疗药物的医用放射性同位素组件的长期供应商。Pluvicto (lutetium lu177 vipivotide tetraxetan)用于治疗已治疗的成人前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去雄性前列腺癌(mCRPC)患者](http://www.alohadebbie.com/sites/default/files/styles/content_large/public/Screen%20Shot%202022-03-27%20at%203.38.58%20PM.png?itok=7VCsr-eg)
2022年3月28日慕尼黑ITM同位素技术公司(ITM),一家领先的放射性药物生物技术公司,支持高级加速器应用程序该公司是诺华公司旗下的一家公司,是新产品医用放射性同位素成分的长期供应商美国食品和药物管理局(FDA)放射疗法的批准,Pluvicto(lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan)用于治疗成人前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)接受雄激素受体途径抑制和基于紫杉素的化疗治疗。ITM现在将提供医用放射性同位素n.c.a。177Lu是一种新批准的放射治疗的核心成分,基于a供应协议2020年进入,支持全球患者的可扩展性和供应安全。
“作为普卢维托的n.c.a. lutetium-177的长期供应商,我们对此次获批感到十分兴奋,”ITM首席执行官Steffen Schuster评论道。“在ITM,我们努力提供高质量的放射性同位素,不仅为我们自己的管道,也为我们的合作伙伴,努力将改进的精确肿瘤治疗尽可能广泛地带给患者。我们祝贺先进加速器应用公司取得的显著成就,并为这种新疗法的发展做出了临床贡献感到自豪。”
公司已形成了工业规模生产的高质量n.c.a。177Lu的目的是通过在短距离内发射少量电离辐射来损伤肿瘤组织,从而最大限度地减少对周围健康组织的损伤。ITM n.c.a。177陆的设计具有极高的纯度,从而降低了与处理受污染废物相关的储存和物流成本,并使其能够在遵守严格的辐射保护法规的地区全球使用。ITM与FDA为n.c.a持有美国DMF。177并在欧盟拥有销售授权(品牌名称EndolucinBeta).
ITM在生产和供应用于癌症精确诊断和靶向治疗的高质量医用放射性同位素方面处于全球领先地位,并建立了广泛的国际供应网络。此外,ITM正在开发针对各种癌症适应症的靶向放射性核素治疗和诊断的专利广泛管道,其中包括其主要候选药物,用于治疗的ITM-11gastroenteropancreatic神经内分泌肿瘤(GEP-NETs),目前正在进行两项III期临床试验。
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