2023年2月23日优秀医疗制度全球领先的医疗保健技术制造商和营销商，今天宣布食品及药物管理局已授予SCOUT MD手术指导系统突破性设备称号。
童军总经理是Merit持续的承诺和领导的最新一步促进肿瘤护理。SCOUT MD扩大了Merit的产品组合，以优化乳腺癌和其他软组织癌症的肿瘤学，其中包括侦察雷达定位新系统SCOUT迷你反射器和SCOUT Bx发射系统，以及SAVI布拉奇系统。
SCOUT MD定位系统是同类系统中的第一个，支持植入多达四个独特的反射器配置。当植入异常乳房或其他软组织时，反射器使外科医生能够在多个维度上精确定位肿瘤位置，以进行更精确的切除，最大限度地减少对健康组织的创伤，并有助于减少再次切除的可能性以及与第二次手术相关的情感和身体痛苦。
乳腺癌是世界上最常见的癌症，占每年所有新癌症病例的12.5%乳房肿瘤切除术(一种保存乳房的手术)通常作为治疗手段。然而，据估计，20%至30%的接受乳房肿瘤切除术的女性将需要重复手术定位程序可以帮助外科医生精确定位乳腺癌，这可能会导致更成功的手术和改善患者的结果。
“这一称号认可了我们认为SCOUT MD在肿瘤治疗方面可以做出的重大贡献，”他说弗雷德·p·兰普罗洛斯他是Merit Medical的董事长兼首席执行官。“癌症的诊断对患者和他们的亲人来说是毁灭性的。Merit致力于提供新技术来改善结果，并增强癌症治疗中的患者体验。SCOUT MD旨在帮助提高外科医生操作的精度，支持保存组织的治疗并减少再干预。我们期待与FDA合作，将这项重要技术提供给患者。”
FDA突破性设备指定旨在帮助患者及时获得有可能为危及生命或不可逆转的使人衰弱的疾病或状况提供更有效治疗或诊断的技术。根据该计划，FDA提供关于设备开发和临床试验协议的优先审查和互动沟通，直到商业化决策。
欲了解更多信息:https://www.merit.com/
参考文献
- BreastCancer.org。2023."乳腺癌事实与统计"最后修改2023年1月18日。https://www.breastcancer.org/facts-statistics
- 哈维尔，里斯卡等人。2019。“SSO-ASTRO边际指南对乳腺癌乳房肿瘤切除术后再切除率的影响:一项荟萃分析。”外科肿瘤学年鉴26(5):1238—1244。
2023年3月10日
