Ascelia制药公司最近提出了数据从其Orviglance肝损伤研究表明Orviglance non-gadolinium口服对比剂,有可能被用于任何程度的患者肝脏损伤。给出的数据是在6月14 - 16欧洲社会的胃肠道和腹部放射学(ESGAR),在西班牙瓦伦西亚举行。图片由:Ascelia制药公司
2023年6月20日—Ascelia制药提出了数据从其Orviglance肝损伤的研究中欧洲社会的胃肠道和腹部放射学(ESGAR) 2023年年会于6月14 - 16在瓦伦西亚,西班牙。研究显示的数据Orviglancenon-gadolinium口服对比剂,有可能被用于任何程度的患者肝脏损伤。
Ascelia医药临床阶段生物制药公司是一个专注于发展孤儿肿瘤学治疗解决未满足的医疗需求。Orviglance可以使用核磁共振扫描提高检测和可视化肝脏局灶性病变的患者肾功能严重受损,由于严重的副作用的风险,目前不能使用造影剂。
的结果肝损伤的研究是一个海报,题为“安全与信号强度的小说肝脏特异性核磁共振对比剂,“Orviglance(四水氯化锰),在成人轻度,中度或严重的肝损伤。这项研究是在美国德克萨斯州肝脏研究所执行定义的患者肝损害儿童的得分。志愿者严重程度分为三个组,每一个都有6个参与者,那些匹配的对照组与正常肝的功能。
的结果肝损伤的研究显示,Orviglance是肝脏(肝)损伤患者的耐受性良好,只有轻度至中度瞬态,胃肠道不良事件报告,如恶心。没有确定新的安全问题。数据证实没有Orviglance肾排泄,也通过肝脏排泄主要是发生在这群病人。数据表明,Orviglance可用于任何程度的患者肝损害。
Orviglance,被授予一个孤儿药物名称由美国食品和药物管理局(FDA),是第一个对比剂在开发用于肝脏磁共振成像(MRI)患者肾功能严重受损。Ascelia制药表明Orviglance改善肝脏局灶性病变的检测和可视化,包括肝转移瘤和原发性肿瘤,不会引起患者的风险。临床项目的九个研究,包括全球第三阶段研究闪耀,已经完成。
生物技术公司,专注于孤儿肿瘤治疗,也主持问答环节有两个小组成员讨论肝脏成像和严重肾损害患者的未满足的需求。关键专家:美国放射学Huddinge Nikolaos Kartalis博士,卡罗琳斯卡大学医院,亚历山德罗可•福尔兰正博士放射学的腹部成像分工匹兹堡大学医疗中心和匹兹堡肝病研究中心。
在会话中,主持Ascelia制药全球医疗事务主任,博士Nadilka Hettiarachchige, Drs。Kartalis和可•福尔兰正讨论了肝脏成像在癌症治疗中的作用,严重肾损伤患者的临床实践和未来趋势。
“改进的治疗和引入新的治疗方法…我们有一种倾向,经常看到这些病人。因此,我们遵循这些患者;Kartalis表示:“我们看到他们很多次。
“这不是罕见的发现病人,有转移性疾病,也有肾功能受损,“可•福尔兰正说。他补充道:“在我的机构,对患者的肾功能下降,我们会减少我们注入钆,因为我们还没有另一个——non-gadolinium-based我们可以使用造影剂,”,继续“我们还没有在市场上,但它肯定会成为一个伟大的工具,在我们的盒子。”
“我们荣幸有机会主持这场辩论对患者肝脏成像和未满足的需求的两个权威专家在肝脏成像和分享与医学界Orviglance也有可能被用于对任何程度的肝损伤患者,”说副首席执行官和CCO朱莉瓦Brogren Ascelia制药,其全球总部在马尔默,瑞典。Brogen还指出,该公司有望宣布结果闪耀,Orviglance关键3期研究,在今年年中。
更多信息:www.ascelia.com
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2023年6月25日
