![Reveal Pharmaceuticals在RVP - 001的一期临床试验中首次给受试者用药](http://www.alohadebbie.com/sites/default/files/styles/content_large/public/RevealPharma.jpg?itok=9z9w5Cj3)
2023年3月9日——磁共振成像扫描中使用的造影剂用于提高诊断准确性的成像清晰度,在每个患者的大脑和身体中积累,并带有FDA的“黑盒子”警告钆,一种用于产生造影剂的重金属。现在,一种革命性的无钆造影剂RVP - 001,旨在为患者提供更安全的对比增强MRI,并直接取代现有的MRI造影剂,首次在临床试验中进行测试。Reveal制药公司已经在RVP - 001的一期临床试验中给第一批受试者服药。
Reveal公司首席执行官Vera Hoffman表示:“临床试验的开始是推进患者护理的一个巨大里程碑。”“尽管经过多年的努力,这是第一次创新出一种通用型无钆造影剂并进行临床测试。”
一期研究旨在确定RVP - 001的安全性、耐受性和药代动力学。每年超过4000万次对比增强(CE) MRI扫描被用于诊断和管理许多严重的健康状况。CE - MRI扫描中使用的钆不仅会影响患者大脑和身体中重金属的积聚,而且还会通过推动地球地表水中钆水平的上升而影响环境。RVP - 001没有使用钆,而是使用锰,锰是生命所必需的,自然存在于人体内。
RVP - 001是由哈佛医学院/马萨诸塞州总医院的Peter Caravan和Eric Gale发明的。美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)下属的美国国家癌症研究所(National Cancer Institute)正在资助这项位于美国的临床试验。
Reveal的医疗总监、Brigham Health的MRI和神经放射学前主管Srinivasan Mukundan表示:“RVP - 001有望直接取代基于钆的造影剂,并使用经过几十年的CE-MRI开发的既定放射学协议。”“由于担心钆,医生和患者越来越多地避免CE-MRI。无钆RVP - 001减轻了这些担忧,并为患者提供了接受所需成像研究的希望。”
Reveal Pharmaceuticals的使命是通过医学洞察力的变革性进步来改善患者的护理:其无钆造造剂已获得美国国立卫生研究院(NIH)三个研究所和马萨诸塞州生命科学中心(Massachusetts Life Sciences Center)、MassChallenge和MassVentures的支持。Reveal公司的研究重点是纤维发生的分子成像。
该试验(NCT05413668)由美国国立卫生研究院(NIH)国家癌症研究所(NCI)的SBIR拨款R44CA268392支持。内容仅为作者的责任,可能不代表NIH的官方观点。
欲了解更多信息:www.revealpharma.com
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