2023年7月5日-北极星医疗放射性同位素有限责任公司,全球创新者开发、生产和商业化的放射性药物用于治疗应用和医学成像,和核RadioPharma全方位服务合同开发和制造组织(CDMO)致力于构建健壮和可靠的靶向放射治疗的临床和商业供应链,今天宣布签署供应协议的治疗放射性同位素锕- 225(ac - 225)。根据协议条款,北极星将供应其纯度高,非承运人添加(n.c.a)。ac - 225核。核将使用北极星的ac - 225为他们的客户的放射性配体制药项目。
ac - 225是一种高能α放射放射性同位素的增加对临床研究调查的使用有针对性的放射性药物的治疗,选择分子相结合,治疗放射性同位素直接目标和交付治疗剂量的辐射摧毁癌细胞严重疾病患者。ac - 225携带足够的辐射引起细胞死亡在局部区域的目标细胞,而其半衰期限制患者不必要的辐射。临床研究和商业使用ac - 225已经受到慢性短缺由于当前生产技术的局限性。北极星的位置是第一个商业规模的n.c.a。ac - 225和生产商铜- 67(铜- 67)为推进临床研究和商业放射性药物的治疗产品。公司将利用其电子加速器技术生产n.c.a。ac - 225免费长期放射性污染物和其他相关副产品的生产方法。这些污染物给制药公司带来监管和废物管理的挑战,医院和卫生系统。
“北极星是相同应用发展专业知识迅速推进n.c.a大规模生产。ac - 225定位我们在美国的前沿放射性同位素生产作为唯一国家商业化生产的重要医疗放射性同位素钼- 99(mo - 99),我们此前宣布成功mo - 99使用电子加速器技术的生产,”说弗兰克·朔尔茨博士,总裁兼首席执行官北极星医疗放射性同位素。“进展我们的专用的,最先进的锕- 225生产设施。安装电子加速器放射化学的年级和初始生产ac - 225在2024年计划。北极星希望向FDA提交药品主文件尽快,,接受食品及药物管理局,将使北极星提供cGMP年级ac - 225。我们很高兴进入这个ac - 225供应协议核RadioPharma,我们期待着与他们的努力提供有针对性的α放射性配体治疗癌症患者。”
建立了“核解决急性制造业缺乏放射性核素和开展,提出了重大挑战病人护理和临床试验新的放射性药物,”查尔斯·s·康罗伊说首席执行官细胞核。“我们很高兴与北极星作为一个经验丰富的创新和可靠的合作伙伴,accelerator-based放射性同位素生产技术,并利用其n.c.a。ac - 225开发高度改变治疗癌症患者。”
更多信息:www.northstarnm.com
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2023年7月28日,
