位于威斯康辛州贝洛伊特的北极星医学放射性同位素的放射性药物CDMO。(艺术家渲染)。建成后，NorthStar将是第一家也是唯一一家在同一园区内提供商业规模、多放射性同位素生产和放射性药物开发服务的美国公司，使合作公司能够实现物流、监管和成本效益。(图片来源:美国商业资讯)
2022年11月15日北极星医疗放射性同位素美国制药有限责任公司是用于治疗应用和医学成像的放射性药物的开发、生产和商业化的全球创新者，今天宣布了其业务平台的重大扩张，形成了一个新的，以患者为中心的平台放射性药品合同开发和生产组织(CDMO)服务部门。基于其诊断成像和治疗性放射性同位素生产计划的成功，NorthStar公司创建了服务部门，以进一步推进治疗癌症和其他严重疾病患者的放射性药物的开发和商业化。CDMO将为合作公司提供全方位的定制化放射性药物开发和商业化服务，并为北极星自身的发展提供服务放射性药物的项目。新工厂已经破土动工，位于该公司位于威斯康星州Beloit的生产设施旁边。校园。建成后，NorthStar将成为第一家也是唯一一家在同一园区内提供商业规模、多放射性同位素生产和放射性药物开发服务的美国公司，使合作公司能够实现物流、监管和成本效益。
“在北极星建立这个新的放射性药物CDMO服务部门标志着我们增长计划的一个重要拐点，以促进有效的患者供应改变游戏规则的放射性药物，”他说斯蒂芬·梅里克他是北极星医疗放射性同位素公司的首席执行官。“NorthStar的行业领先声誉是基于技术创新、成功的执行和成熟的专业知识。我们的成功记录包括生产和扩大美国生产的非铀基产品的能力钼- 99(Mo-99)用于诊断成像。我们准备成为第一个商业规模的非载体添加(n.c.a)治疗性放射性同位素生产商锕- 225(ac - 225)和铜- 67(Cu-67)采用先进的环保电子加速器技术。凭借我们在医用放射性同位素开发和生产方面的技术知识的深度和广度，我们现在正在帮助公司推进他们自己的放射性药物开发计划。NorthStar的CDMO将使我们能够与可能需要额外基础设施、资源或复杂放射药物开发所需专业知识的制药或生物技术公司分享我们的放射药物开发和商业化专业知识，帮助他们开发和交付具有改善更多严重疾病患者护理潜力的产品。”
“我们很高兴北星公司将能够提供全方位的放射性药物CDMO服务，以促进放射性药物的开发过程，”说弗兰克·朔尔茨博士，NorthStar医用放射性同位素公司总裁兼首席运营官。“我们计划与制药和生物技术公司合作，在项目开发的各个阶段提供定制化的投入和支持，从早期阶段到商业化和产品生命周期管理。北星的放射性药物CDMO服务将根据每个客户的需求进行定制，并遵守严格的法规和对安全的关注。它们将包括放射性核素采购和配制、配制和填充操作专用套件、质量保证和质量控制、分析服务、监管支持、扩大规模和商业化活动以及包装和运输的后勤支持。NorthStar的高素质员工拥有专业的专业知识来帮助支持我们的放射性药物CDMO活动，我们计划在这次扩张中雇佣更多的员工。我们已经开始为这个36000平方英尺的专用设施设计、建造和安装洁净室、实验室和其他所需的基础设施，并预计它应该在2024年底提供服务，等待适当的许可证和监管批准。”
欲了解更多信息:www.northstarnm.com
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