2023年3月23日——核素宣布神经内分泌肿瘤研究基金会(NETRF)选择了该公司及其合作伙伴巴塞尔大学医院(Universitätsspital Basel，“USB”)作为研究者奖的获得者。这笔赠款将支持TraceNET的一期临床试验的启动和执行，TraceNET是一种新型的铜基放射诊断用于检测神经内分泌肿瘤(NET)。PET显像剂候选人是NUCLIDIUM治疗计划的诊断组件，该计划包括用于诊断和治疗NET患者的真正治疗对，利用该公司独特的铜基方法。该诊断的第一阶段项目是其临床开发的第一步，计划于2023年上半年开始。
Nuclidium公司的TraceNET项目旨在通过提高NET成像的敏感性和诊断准确性(包括检测转移)来克服现有放射诊断及其相应治疗方法的关键局限性，同时减轻患者的辐射负担。TraceNET诊断由一个成像放射性同位素(61Cu)和一个生长抑素受体(SSTR)拮抗剂靶向分子组成，该分子与NET细胞表面过表达的SSTRs具有高亲和力和特异性。
NETs是一种罕见的癌症指征，起源于主要位于胃肠道和胰腺的神经内分泌细胞。它们通常无症状且难以发现，通常仅在晚期或转移期被诊断，与生存率显著降低相关。此外，高达50%的NET患者被错误地分阶段，使他们无法接受正确的治疗。目前，先进NET的可用治疗方法，包括化疗和靶向放疗，仍然面临着毒副作用、有限的疗效和可用性等挑战。
Nuclidium和USB将结合他们的专业知识和资源，与TraceNET进行首次人体研究，共同为NET患者提供提高精度、性能和可访问性的新诊断。一期研究将评估TraceNET在NET患者中的安全性、生物分布、药代动力学和剂量学。它还将分析TraceNET在正电子发射断层扫描(PET)/计算机断层扫描(CT)成像中的性能，与68Ga-DOTATOC相比，68Ga-DOTATOC是目前最先进的用于检测同一患者NET的显像剂。
“研究者奖强调了我们基于铜的治疗方法的独特潜力，这是首次允许开发真正的治疗方法，利用相同的辐射金属和靶向分子。我们一直需要更好的治疗方法，以确保NET患者在疾病的所有阶段都能得到最好的护理。与USB一起，我们的愿景是通过使癌症患者能够轻松获得高效和安全的诊断和治疗方案，为精准肿瘤学设定一个新标准。NUCLIDIUM首席执行官兼联合创始人Leila Jaafar博士说:“我们期待着在我们开始开发的1.5年后，迅速推进我们的第一个项目TraceNET进入首次人体试验。”
“尽管该领域取得了进步，但net在晚期的生存率仍然低于30%，这凸显了对无缝移植治疗概念的迫切需求。该奖项使我们能够将我们独特的科学概念转化为临床应用，这是我们为具有高医疗需求的癌症适应症创造改进的放射性药物的重要一步，”melpoomeni Fani博士补充道，他是第一阶段试验的PI和USB放射性药物化学部门负责人。
Nuclidium的铜基平台通过简单地交换61Cu和67Cu，可以轻松地调整每个候选产品从诊断到治疗。通过这种方法，两种候选产品在体内的生物分布相同，允许对每个患者进行精确的剂量测定。与其他使用不同放射性同位素和/或靶向分子进行诊断和治疗的放射性药物相比，这种无缝的“从诊断到治疗”的方法提供了更个性化、有效和安全的NET患者护理的潜力。重要的是，易于应用的专有生产工艺和铜放射性同位素的半活性质有助于具有广泛可用性的卓越放射治疗产品。
NETRF的研究者奖旨在支持创新和变革性的研究项目，以帮助NET领域更接近更有效的治疗方法。它鼓励由相关前沿领域的基础科学家、临床医生和专家组成的多学科小组，共同应用他们的专业知识，开发新的想法和策略，以改善NET患者的生活。研究人员奖每年授予一到两名申请人，为期两年。
关于神经内分泌肿瘤
神经内分泌肿瘤(NETs)是在神经内分泌系统细胞中发展的一种罕见的癌症形式。神经内分泌细胞遍布全身，能像神经细胞(神经元)一样接受神经元输入，像内分泌系统的细胞(内分泌细胞)一样产生和释放激素。主要分布于胃肠道(包括小肠、直肠、胃、结肠、食道、阑尾)、胆囊、胰腺(胰岛细胞)和甲状腺(C细胞)。net很难被发现，通常在晚期才被发现。像前列腺癌一样，肿瘤越晚期或转移，生存率就会显著下降(转移性胰腺NETs的5年生存率:24%)。
欲了解更多信息:www.nuclidium.com
2023年3月24日
