2023年2月24日Qure.ai，是一家领先的人工智能供应商(人工智能该公司宣布，其解决方案根据欧盟医疗器械法规(Regulation (EU) 2017/745) (EU- mdr)获得医疗器械CE类IIb认证。
Qure.ainow offers one of the most comprehensive, certified portfolios of AI-based detection devices for radiology in the EU, spanning over 31 countries. Qure’s AI helps detect abnormalities from multiple radiology modalities including Chest X-rays, Chest CT, Head CT, and Musculoskeletal X-rays. These medical devices are cutting-edge AI software that assist radiologists in interpreting radiological scans in different healthcare settings.
关于最新的里程碑，Qure联合创始人兼首席执行官Prashant Warier说。ai表示:“欧盟MDR认证表明了我们对满足我们产品安全性和有效性最高标准的承诺。Qure的产品已经经过了广泛的验证，并已在全球75多个地区的1000多个站点积极部署。获得欧盟MDR认证证明了我们解决方案的持续质量，并进一步加强了我们作为值得信赖的人工智能软件提供商的地位。欧盟MDR认证将使我们能够扩大在欧盟市场的影响力，并通过我们的成像人工智能解决方案实现更好的患者结果。我们将继续与监管机构密切合作，以确保符合欧盟MDR和其他相关法规。”
欧盟MDR认证流程严格而全面，确保医疗器械符合高安全性、性能和质量标准。Qure产品在71个国家得到验证。
“去年,伊拉斯谟MC和Qure。ai成立了医学影像ai创新中心。该创新中心将评估Qure的解决方案的稳健性和改善患者预后的能力。评估人工智能解决方案在不同人群队列中的表现，将有助于为其在护理工作流程中作为临床决策支持工具的采用创造证据，”伊拉斯谟医学中心放射科医生、首席医疗信息官、基于价值的成像人工智能助理教授Jacob J. Visser博士说。他补充说:“这将详细了解它们在特定疾病工作流程中的用例，如肺癌、急诊、中风等，并评估患者护理的附加价值。”
MDR认证认可了Qure的安全性、性能和质量。ai的ai软件，并确认其符合欧盟医疗器械法规。此外，该认证还向医疗保健提供者和患者保证Qure。ai的人工智能软件已经经过了广泛的评估，在全球市场上是安全、有效和可靠的。
欲了解更多信息:www.qure.ai
2023年3月10日
