2023年3月20日RayzeBio公司。，有针对性的放射性药物的该公司正在开发一种针对已验证的实体肿瘤靶点的创新管道，今天宣布其1b期部分的注册完成ACTION-1 1b/3期试验在使用黄体素177标记的生长抑素类似物治疗进展的SSTR+胃肠胰腺神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)患者中使用RYZ101。共有17名患者参加了一项独特的剂量递减试验。所有患者均按最高推荐剂量服用。1b期临床试验的目的是评估RYZ101的安全性、耐受性和药代动力学。
- 所有17例患者均超过了规定的8周剂量限制毒性(DLT)期，未观察到DLT
- 患者将每隔8周服用最多4剂RYZ101
- RayzeBio预计将在今年的科学和医学会议上公布该研究的安全性和初步疗效数据
“我们非常感谢参加这项重要研究的患者。从第1b阶段的超额报名可以明显看出学生的兴趣和热情。我们期待在今年晚些时候报告该试验的安全性和初步疗效结果，并进入3期注册研究。RYZ101有强大的科学依据支持，并有可能在治疗GEP-NETs患者中发挥重要作用。苏珊·莫兰，医学博士，M.S.C.E.雷泽生物公司的首席医疗官
关于胃肠胰腺神经内分泌肿瘤
胃肠胰腺神经内分泌肿瘤GEP-NETs，是一种罕见的肿瘤，在美国每年约有18000例患者发病。许多GEP-NETs遵循一种惰性病程，因此在美国，GEP-NETs患者的流行率是发病率的几倍。GEP-NET肿瘤患者的预后取决于肿瘤分级和其他组织病理学特征。大约80%的GEP-NETs表达生长抑素受体2型(SSTR2)。Lutathera是一种靶向放射药物疗法，由一种生长抑素类似肽组成，用β -发射放射性同位素lutetian -177 (Lu177)标记，分别于2017年和2018年在欧洲和美国获得监管机构批准，用于治疗SSTR+ GEP-NETs成年患者。然而，大多数接受基于lu177的生长抑素治疗的患者最终会经历肿瘤进展，后续治疗选择有限。
关于RYZ101
RYZ101是一种研究性靶向放射性药物疗法，旨在提供一种高效的放射性同位素，锕- 225(Ac225)作用于表达SSTR2的肿瘤。RYZ101正在用于SSTR+ GEP-NETs患者的临床研究中进行评估，这些患者之前曾接受过基于lu177的生长抑素疗法，也用于广泛期小细胞肺癌患者。有关研究的详情，请浏览https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05477576而且https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05595460．
该研究的Ac225由多个来源提供，包括美国能源部同位素计划。
欲了解更多信息:www.rayzebio.com
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