RefleXion联合创始人兼首席技术官Sam Mazin博士和首席执行官兼总裁Todd Powell。(图片来源:美国商业资讯)
2023年2月2日反射医学一家肿瘤治疗公司，今天宣布美国食品和药物管理局(食品及药物管理局)已批准其首个上市许可SCINTIX生物引导放射治疗，一种适用于早期和晚期癌症的尖端治疗方法。该公司将举办一场直播活动，由其联合创始人和首席执行官讨论cintix疗法对癌症治疗的突破性意义。
cintix是第一种也是唯一一种允许每种癌症的独特生物学在实际治疗过程中自动决定在哪里和发送多少辐射的放射治疗。这将RefleXion X1扩展为唯一的双重治疗平台，可以治疗任何阶段的指征实体瘤患者。cintix生物模式从所有类型的运动中跟踪肿瘤运动，包括来自内部过程的预期运动，如呼吸和消化或患者的意外运动。X1还具有最先进的解剖方式，此前已被FDA批准用于身体任何部位的实体肿瘤。
“cintix通过利用癌细胞生物过程产生的数据，开创了外束放射治疗的新时代，这一数据迄今尚未开发。特伦斯-威廉姆斯博士，希望之城放射肿瘤科主任。“我们很高兴能成为cintix的早期采采者之一，并帮助所有癌症患者开发这种疗法，特别是那些治疗方案通常非常有限的4期癌症患者。”
“有了cintix, X1机器和肿瘤通过患者治疗期间产生的实时数据流持续通信，”Williams博士继续说道。“这种精确度使我们能够治疗更少的周围组织，并可能在相同的治疗过程中治疗更多的肿瘤。”
FDA批准了scitix生物引导放射治疗用于治疗肺和骨肿瘤患者。这些肿瘤可能来自原发癌症或从身体其他癌症扩散的转移性病变。此前，cintix技术被FDA授予用于治疗肺部肿瘤的突破性设备称号，其突破性性质在于它能够检测并治疗多种移动肿瘤。该公司最初获准与放射性药物氟脱氧葡萄糖f18(俗称fdg)一起使用，计划将cintix疗法与正在开发的针对不同癌症类型的各种新型放射性药物一起使用。
“从一开始，cintix疗法的新奇性质就要求我们从根本上重新思考如何设计一种能够为那些由于疾病的严重程度而不被认为是放射治疗候选人的患者提供癌症治疗的机器，”他说托德•鲍威尔他是RefleXion的首席执行官兼总裁。“同样，我们的监管途径也遇到了前所未有的障碍，因为FDA内的医疗设备和制药团队共同努力，为这一突破性设备和疗法创建了新的分类法规。
“随着cintix疗法的初步许可，我们将在未来几周内开始全面商业化和患者治疗。”
cintix疗法(以前称为BgRT)通过RefleXion X1机器进行，该机器将正电子发射断层扫描(PET)与线性加速器(LINAC)结合起来，以提供跟踪癌症运动的辐射剂量。在治疗之前，患者被注射一种放射性药物，这种药物与癌细胞相互作用，产生信号或放射物。X1不断地根据探测到的发射数据构建地图，以确定在哪里瞄准辐射光束。肿瘤和X1之间的串扰需要系统以60转/分钟的速度旋转，这使得它成为第一个也是唯一一个以这种速度旋转的放射治疗机器。
“自主放射治疗在十多年前还只是一个概念，但现在在癌症治疗史上，这是第一次，癌症自身的个体生物学本身指导着自己的毁灭，”他说山姆Mazin博士，RefleXion公司创始人兼首席技术官。“今天，我要感谢许多有才华的人，他们多年来为将cintix疗法转化为临床做出了贡献。”
总的来说，肺或骨肿瘤，包括那些从其他原发癌症转移的肿瘤，在大约43万名患者中出现在转移性癌症中，患者可能同时患有肺肿瘤和骨肿瘤，由于繁琐的临床工作流程和在一个治疗过程中治疗多个肿瘤的毒性，放疗通常不被视为一种治疗选择。
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2023年2月7日
