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2023年3月27日目标实验室公司。私营生物技术公司发展术中分子成像(IMI)代理目标和阐明癌症手术期间,发表的结果公布阐明3期临床试验的CYTALUX(pafolacianine)注入IMI的使用癌症在肺。研究结果发表在同行评议胸心血管外科杂志》上。2022年12月,美国食品和药物管理局扩大的迹象CYTALUX此前给予批准卵巢癌2021年,成为第一个也是唯一一个有针对性的分子显像剂,在实时处理照亮肺癌和卵巢癌手术。
在阐明试验(n = 112),疑似或活检确诊的癌症患者肺部定于肺切除手术前给杰克逊静脉注射CYTALUX在24小时内。本文研究报告说,在患者随机接受IMI CYTALUX,临床重大事件(CSE)发生在53%的病人(N = 53 100, p < 0.0001)。* cse包括定位的主要病变外科医生无法与传统技术否则定位在19%的患者中,发现的一个或多个额外的癌症病变以前未知的8%的患者,和识别的手术部位边缘肿瘤细胞切除(10毫米)在38%的病人。与CYTALUX额外癌变组织中发现,73%的人计划之外的切除。总的来说,外科医生报道29%患者改变他们的手术计划的范围(22增加7减少)。没有与毒品有关的严重不良事件发生。
“识别病变手术中可能是一个挑战,尤其是在病变很小或肺表面的深层,”说马里兰州Inderpal Sarkaria,胸的外科医生匹兹堡大学医疗中心和第一作者出版。“我们的研究证实,CYTALUX帮助外科医生更容易想象病变和检测额外的癌症在最关键的时刻之一——他们的行动。”
“我们激动,这个试验导致CYTALUX作为first-in-class可用代理协助心胸外科可视化否则无法觉察的恶性病变在肺,”说克里斯对于总裁、首席执行官和董事会成员目标的实验室。“我们相信CYTALUX在肺癌手术的辅助使用将大大增加医生的价值,帮助他们实时做出决策可能导致消除更多的癌症病人,改善的结果。”
* N = 53 100癌症患者的肺。CYTALUX USPI描述临床重大事件率为24% (N = 24 100)基于定位的主要病变(N = 19 100, 19%)和识别同步恶性病变(N = 8 100, 8%)。
对阐明试验
说明(E纳夫莱陆ngC非洲国民大会IDentification使用符合吃了受体靶向)审判阶段3,多中心,单剂量、开放标签试验,包括12个网站在美国。临床试验(NCT04241315)调查使用CYTALUX (pafolacianine)注射的病人将接受胸手术对确诊或疑似肺癌。
对术中分子成像
到目前为止,已经有有限的方式对外科医生自信地评估癌组织的位置和严重程度,同时操作。术中分子成像(IMI)是一种新兴的技术在肿瘤外科靶向显像剂的注入病人突出在手术过程中肿瘤细胞使其可见。
更多信息:www.ontargetlabs.com和www.cytalux.com。
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