2022年10月31日—瓦里安西门子Healthineers公司,辛辛那提儿童/辛辛那提大学医学中心质子治疗中心今天宣布,临床试验的结果FAST-01(可行性研究Flash放射治疗骨转移治疗有症状),第一个临床试验的超高剂量率Flash治疗和质子Flash的first-in-human经验。的临床试验根据多年的临床工作,在瓦里安和多个中心是由专家设计FlashForwardTM财团,包括辛辛那提儿童/辛辛那提大学医学中心质子治疗中心,结果已经发表在美国医学会肿瘤学杂志(JAMA肿瘤)。这项研究也发现在美国放射肿瘤学协会(阿斯特罗)第64届会议在圣安东尼奥,德克萨斯州。
根据临床工作流程指标、治疗疗效和安全性数据,研究人员得出结论,超高剂量率质子Flash疗法在临床是可行的。周围的第一个人类经验数据显示所需的治疗效益与预期一致,符合常规放射治疗护理标准,交付和没有明显的毒性。
临床试验涉及到临床实验使用瓦里安的ProBeam粒子加速器来启用和修改控制的交付放射治疗在超高剂量率,使整个剂量交付在不到1秒。审判是在辛辛那提儿童/辛辛那提大学医学中心质子治疗中心,是由约翰·c·Breneman医学博士医疗主任,约翰·p·Perentesis,医学博士研究室主任,安东尼Mascia博士,首席物理学家艾米丽·多尔蒂,医学博士放射肿瘤学助理教授。相关的出版物是由上述个人和其他作者。
“独特的闪光的研究在我们的质子治疗中心在辛辛那提深远的影响我们如何治疗癌症在儿童和成人,在现在和未来,“Perentesis博士说。
“FAST-01审判一直是一个令人兴奋的进步在Flash治疗交付探索什么是可能的,”Mascia博士说。“工作与瓦里安已经从一个工作流关键效率角度和最大化的潜力ProBeam系统从性能的角度来看。我们期待继续合作研究项目进展。”
“瓦里安致力于精简癌症治疗途径,和赋予护理团队提供更高效的精密治疗病人。我们高兴地看到,FAST-01临床数据进一步支持Flash疗法改变癌症治疗的潜力,”说瑞奇·夏尔马,医学博士博士,临床事务的副总裁瓦里安。“我们期待进一步探索这种潜在的突破性的治疗和形式展示的好处为癌症病人在未来临床试验。”
FAST-01临床试验注册10个参与者年龄在27和81 Flash接受姑息治疗骨转移的四肢。端点被临床工作流程的可行性评估,治疗相关副作用和治疗疗效评估通过测量试验参与者的缓解疼痛。八12个网站(67%)有止痛治疗,12和6个网站有一个完整的响应(无疼痛)。没有Flash-related技术问题或延误,所有不良事件都是温和的和一致的与预期从传统的放射治疗。
“我们非常鼓励FAST-01临床试验的结果,我们希望推进我们的Flash研究途径,”多尔蒂博士说,在宇宙的呈现结果。“我们欠一个人情试验患者造成了Flash研究项目。他们毫无疑问帮助我们推进这个重要的项目,造福未来的癌症患者。”
“谢谢支持和密切合作与FlashForward财团——包括我们的两个关键的博士研究的合作者。查尔斯·西蒙尼从纽约的质子中心和博士。杰弗里·布拉德利从埃默里Winship癌症研究所——我们继续推进Flash疗法作为一个集成的、端到端解决方案。在我们展望未来时,我们看到了令人兴奋的机遇,进一步发展和扩大这一重要的研究,”说Agam Sharda,闪存解决方案的副总裁瓦里安。“瓦里安仍然致力于构建技术和组织平台,将赋予我们的财团成员进行闪电疗法研究的规模。”
关于Flash治疗
Flash疗法,一个实验性的治疗模式提供放射治疗在超高剂量率通常不到一秒,可能超过100倍相比,传统的放射治疗。超高剂量率辐射传递的概念研究了多年。专门的研发团队在瓦里安和临床合作者FlashForward™财团导致进步的Flash疗法的临床试验。FlashForward财团,一群来自世界各地的超过30个成员机构,包括超过200名放射肿瘤学专家、转化科学和医学物理学。参观FlashForward财团网站为更多的信息。
更多信息:www.varian.com
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