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2022年的11月2日-ViewRay公司宣布启动III期随机对照试验名为“局部晚期胰腺癌治疗烧蚀立体定向mri引导下的自适应放射治疗”——也称为LAP-ABLATE。LAP-ABLATE将比较独立的多药化疗,目前的标准治疗局部晚期胰腺癌患者,病人接受化疗和5-fraction的组合MRIdian聪明(立体定向MR-guided适应性放射治疗)。这项研究旨在展示优越的整体存活率在患者接受化疗后MRIdian聪明。预期的招生目标是267个病人(NCT05585554)。
虽然手术被认为是一个潜在的治疗治疗non-metastatic胰腺癌,只有不到20%的患者的候选人。剩余的患者中,大约有40%的局部晚期胰腺癌(LAPC),另有40%有远处转移的诊断。LAPC通常不是肿瘤可切除的,因为主要腹部血管包围。
“这首开先河的潜在国际多中心随机对照试验被几个最近发表的令人兴奋的结果促使烧蚀MRIdian智能研究表明显著改善治疗疗效和降低毒性与成果未消融放疗相比,“说的吗Michael d . Chuong,医学博士、LAP-ABLATE试验的主要研究者和医疗放射肿瘤学主任迈阿密癌症研究所的一部分南佛罗里达浸信会健康。化疗+未消融辐射”,而之前的研究并没有显示出比单独化疗患者LAPC,我们相信MRIdian的高级功能克服许多其他辐射治疗方法的局限性。烧蚀剂MRIdian聪明可以提供胰腺癌患者长期生存的临床有意义的改善,同时保持一个很好的生活质量,很少引起严重的副作用。”
传统的化疗+未消融放疗并没有证明改进整体的生存。进一步的研究支持这一概念,大大升级烧蚀的辐射剂量范围可以提高总生存期。但提供烧蚀辐射剂量的可行性胰腺历来是有限的。之前的临床试验导致高受伤的风险到附近的胃和肠循环,导致严重的副作用,如疼痛、出血,或妨碍。
“胰腺癌是最具挑战性的疾病治疗,虽然目前可用的治疗方法可以产生有意义的影响比例的患者,他们是绝大多数non-curative,”说马丁大惊小怪,医学博士在ViewRay首席医疗官。“LAP-ABLATE将评估的结合化疗和mri引导下的烧蚀剂量放疗,以确定MRIdian在改善整体存活率的作用结果,扩大局部晚期疾病患者的治疗方案。”
MRIdian集成核磁共振成像技术、辐射传递和专有软件来定位,目标,和跟踪软组织和肿瘤。通过提供实时连续跟踪肿瘤和organs-at-risk MRIdian使自动控制的辐射,将梁外如果目标移动用户定义的利润率。这允许精确的交付规定的剂量到目标的同时,仍能保留周围的健康组织和关键结构。
“尽管重大进展在其他肿瘤适应症、治疗胰腺癌仍然极其有限的选择,包括局部晚期患者的疾病,”说朱莉Fleshman的总裁兼首席执行官胰腺癌行动网络(PanCAN)。“在PanCAN我们支持病人参与临床试验来获得一些最好的治疗方案和最先进的方法。我们期待的结果LAP-ABLATE试验和验证一个潜在的机会突破这组患者治疗。”
更多信息:https://viewray.com/mridian-treatment-centers/
2022年11月17日
